招募JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者 | JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂进行中
项目介绍
马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的单臂、开放、多中心的IIb期临床试验
参加标准
1. 年龄18~80周岁(含界值)，性别不限;
2. 根据WHO标准(2016版)诊断为原发性骨髓纤维化(PMF)的患者或根据IWG-MRT标准诊断为真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)的患者;
3. 根据动态国际预后积分系统(DIPSS)预后分级标准，评估为中危-2或高危的骨髓纤维化患者;或具有肝脾肿大症状，且需要治疗的中危-1级骨髓纤维化患者;
4. 既往接受过JAK抑制剂治疗且符合难治/复发/不耐受的MF患者：
5. 脾脏肿大：触诊脾缘达到或超过肋下5cm(左锁骨中线及左肋缘交点至脾最远点的距离);或由于体型原因(肥胖)不可触及，但筛选时经MRI/ CT脾脏评估证实体积450cm3
排除标准
1. 筛选前48周内发生过活动性结核感染者或筛选期肺结核相关检查提示潜伏结核感染者(提示潜伏性结核感染者需完成预防性抗结核治疗至少3个月后，方可入组);
2. 既往进行过脾切除术的患者或首次给药前12个月内接受过脾区放射治疗的患者;
3. 首次给药前5年内罹患过其他恶性肿瘤的患者(已治愈的原位癌，皮肤基底细胞癌除外)
开展医院
安徽省 安徽医科大学附属阜阳医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 北京大学人民医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
甘肃省 甘肃省人民医院
广东省 南方医科大学南方医院
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
河北省 承德医学院附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省 武汉大学中南医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 滨州医学院附属医院
陕西省 西安市中心医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学第一附属医院
新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
