马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的随机、开放、阳性对照、平行分组、多中心III期临床试验

1. 年龄18~80周岁(含界值)，性别不限;

2. 根据WHO标准(2016版)诊断为原发性骨髓纤维化(PMF)的患者或根据IWG-MRT标准诊断为真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)的患者;

3. 根据动态国际预后积分系统(DIPSS)预后分级标准，评估为中危-2或高危的骨髓纤维化患者;脾脏肿大：触诊脾缘达到或超过肋下5cm(左锁骨中线及左肋缘交点至脾最远点的距离);或由于体型原因(如肥胖)不可触及，但筛选时经MRI/CT脾脏评估证实体积450cm3

1. 既往使用过JAK抑制剂;

2. 筛选前48周内发生过活动性结核感染者或筛选期肺结核相关检查提示潜伏结核感染者(提示潜伏性结核感染者需完成预防性抗结核治疗至少3个月后，方可入组);

3. 既往进行过脾切除术的患者或首次给药前12个月内接受过脾区放射治疗的患者;

4. 首次给药前5年内罹患过其他恶性肿瘤的患者(已治愈的原位癌，皮肤基底细胞癌除外)

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