招募骨髓瘤患者 | HDP-101进行中
适应症：
BCMA阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）
项目用药：
HDP-101
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
5
开展区域：
北京 / 苏州 / 济南 / 天津 / 杭州
截止时间：
2026.08.22
项目介绍
一项评估 HDP-101 在包括多发性骨髓瘤在内的中国浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的 1 期临床研究
参加标准
1、根据IMWG(国际骨髓瘤工作组)制定的诊断标准确诊为活动性MM(多发性骨髓瘤)
2、必须接受过SCT(造血干细胞移植)或被认为不适合移植必须既往接受过抗骨髓瘤治疗(包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38治疗，单独或联合治疗)。对这些治疗不耐受或有禁忌症的患者，如符合其他入排标准，则有资格入组。患者必须末次治疗失败(末次治疗耐药或者复发)，或由于治疗相关的毒性作用而被迫永久终止治疗
3、a)仅剂量递增部分：不符合3.b)中描述的可测量性标准的非分泌型或寡分泌型骨髓瘤(NSMM)患者有资格入选(所有其他入排标准必须适用)。
b)剂量递增部分和剂量扩展部分需入组有可测量病灶的MM-可测量病灶定义为：
•血清M蛋白≥0.5g/dL，或
•尿M蛋白≥200mg/24h，或
•血清FLC测定：如血清FLC比值异常(<0.26或>1.65)，则受累FLC水平≥10mg/dL(100mg/L)
排除标准
开展医院
北京市 首都医科大学附属北京朝阳医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
山东省 山东大学齐鲁医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
