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招募杂合子型家族性高胆固醇血症成人患者 | PCSK9 siRNA药物

招募杂合子型家族性高胆固醇血症成人患者 | PCSK9 siRNA药物进行中

适应症:
杂合子型家族性高胆固醇血症
项目用药:
SYH2053注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
5
开展区域:
北京 / 海口 / 三亚 / 唐山 / 大庆 / 哈尔滨 / 洛阳 / 新乡 / 武汉 / 苏州 / 扬州 / 赣州 / 南昌 / 通化 / 锦州 / 包头 / 济南 / 济宁 / 太原 / 西安 / 延安 / 天津 / 乌鲁木齐 / 重庆
截止时间:
2027.02.28
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项目介绍

SYH2053注射液治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

该研究将采用SYH2053注射液和安慰剂对照治疗,观察在杂合子型家族性高胆固醇血症成人参与者中多次皮下注射SYH2053注射液后的安全性和耐受性。研究预计持续374天,包含:(1)筛选期:给药前14天内(D-14至D-1);(2)治疗期(D1至D360)。

参加标准

如果您是:18周岁以上杂合子型家族性高胆固醇血症患者,基因诊断为杂合子型家族性高胆固醇血症;或临床确诊为杂合子型家族性高胆固醇血症;既往接受中高剂量他汀类药物伴或不伴其他降脂药物(如:胆固醇吸收抑制剂)稳定剂量维持治疗≥4周且计划在研究期间剂量不变;无动脉粥样硬化性心血管疾病:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥2.6mmol/L,有动脉粥样硬化性心血管疾病:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥1.4mmol/L;空腹甘油三酯(TG)≤5.6mmol/L,可能有机会参加该研究。

排除标准

开展医院

北京市 北京大学第一医院

海南省 海南省人民医院

海南省 三亚中心医院(海南省第三人民医院)

河北省 华北理工大学附属医院

黑龙江省 大庆市人民医院

黑龙江省 黑龙江省医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 河南医药大学第三附属医院(新乡医学院第三附属医院)

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

江苏省 苏州市立医院

江苏省 苏北人民医院

江西省 赣南医学院第一附属医院

江西省 南昌市第三医院(南昌市人民医院)

吉林省 梅河口市中心医院

辽宁省 锦州医科大学附属第一医院

内蒙古自治区 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

山东省 山东省立第三医院

山东省 济南市中心医院

山东省 济宁医学院附属医院

山西省 山西医科大学第一医院

陕西省 陕西省人民医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

陕西省 延安大学咸阳医院

天津市 天津市第五中心医院

天津市 天津市第一中心医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院

重庆市 重庆大学附属涪陵医院

重庆市 重庆市红十字会医院(江北区人民医院)

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