评价QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究

1. 筛选前诊断为原发性醛固酮增多症，诊断标准符合《原发性醛固酮增多症诊断和治疗的专家共识》(2024版);

2. 随机前接受稳定的降压药物治疗方案至少4周;

3. 筛选时使用MRA或保钾利尿剂者，愿意且能够根据研究要求停止MRA或保钾利尿剂;

4. 筛选时，未使用MRA或保钾利尿剂者：平均诊室坐位SBP<180mmHg且平均诊室坐位DBP<110mmHg;

5. 筛选时使用MRA或保钾利尿剂者：平均诊室坐位SBP≤160mmHg且平均诊室坐位DBP<100mmHg;

1. 随机前2周内接受MRA或保钾利尿剂治疗;

2. 筛选时皮质醇≤3μg/dL或患有肾上腺皮质功能不全

注：入组/排除标准包括但不限于以上7条，是否最终入选将由临床医生评估后决定

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