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招募吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘患者 | Tozorakimab

招募吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘患者 | Tozorakimab进行中

适应症:
中至高剂量吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘
项目用药:
Tozorakimab
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
8
开展区域:
截止时间:
2026.12.31
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项目介绍

一项评价Tozorakimab在中至高剂量吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘受试者中有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索、IIb期研究(UMBRIEL)

参加标准

目前本研究正在招募患者中,参加本研究至少符合下述条件:

1 在V1签署知情同意书时,年龄须为18至75岁(含)的成人。

2 V1前至少12个月具有医生诊断的哮喘记录

3 接受中剂量或高剂量ICS联合LABA治疗

4 筛选和随机化时,ACQ-6评分达到项目要求

5 筛选前12个月内有急性发作史记录:2次重度急性发作或1次重度急性发作且满足实验室指标条件(详情请联系研究医生)

6 愿意参加且能够遵守研究方案要求。

排除标准

开展医院

中心所在城市:广州市、深圳市、上海市、长春市、内蒙古市、包头市、徐州市、温州市、合肥市、海口市、惠州市、成都市、重庆市、青岛市。

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