评价 QLC7401 在稳定背景降脂治疗控制不佳的杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究

1) 18-80 周岁(包含临界值)的男性或女性参与者。

2) 由研究者根据荷兰临床脂质网络标准(DLCN)诊断(分值≥9 分)或经基因检测确诊为杂合子型家族性高胆固醇血症。

3) 经稳定背景降脂药物控制不佳，筛选时空腹 LDL-C≥2.6mmol/L(≥100 mg/dL)。

4) 筛选时空腹甘油三酯(TG)<4.5 mmol/L(<400 mg/dL)

5) 随机前已接受符合方案规定的背景降脂治疗(他汀单药、依折麦布/海博麦布单药、他汀与依折麦布/海博麦布联用)≥4 周且 LDL-C 控制不佳，愿意在研究期间维持背景降脂治疗的用药种类、剂量不变。

如果您有意愿参加该项临床研究，研究中心将安排您进行本研究的筛选，如果您符合该项研究的入组标准且不符合排除标准，您可以参加本研究。参加本研究后，您可以得到研究药物治疗，以及研究医生的指导和相关的检查。

本试验治疗期共 12 个月，整个研究期间您需要到达医院进行 14 次访视。

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