招募肾病患者 | QLS7305 注射液进行中
项目介绍
一项评估QLS7305 在原发性 IgA 肾病、C3 肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎和原发性膜性肾病患者中的有效性和安全性的 II 期临床研究
参加标准
如果您是 18 周岁以上,体重≥40kg，体重指数(BMI)<32.5kg/m2，可能有机会参加该研究。主要入选标准如下：
1. 筛选前 5 年内经肾活检确诊为原发性 IgA 肾病或原发性膜性肾病、筛选前 1 年内经肾活检确诊为 C3 肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎，且伴有肾小球内 C3 沉积;如既往未接受肾活检，可接受在筛选期内进行肾活检以确认符合入选标准。
2. 首次试验用药品给药前至少接受 12 周最大耐受剂量或说明书推荐最大剂量的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARB)，且首次给药前至少 4 周内 ACEi或 ARB 剂量稳定。
3. 自愿按照方案要求在首次试验用药品给药前≥2 周接种脑膜炎球菌疫苗和肺炎球菌疫苗。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
北京市 北京大学第一医院
福建省 厦门大学附属第一医院
甘肃省 兰州大学第二医院
广东省 北京大学深圳医院
贵州省 贵州省人民医院
贵州省 贵州医科大学附属医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河北省 河北医科大学第二医院
湖南省 永州市中心医院
江苏省 无锡市人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
江西省 南昌大学第二附属医院
内蒙古自治区 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
山东省 山东省立医院
山东省 潍坊医学院附属医院(山东第二医科大学附属医院)
山东省 烟台毓璜顶医院
上海市 复旦大学附属华山医院
天津市 天津市第一中心医院
新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
