在慢性自发性荨麻疹试验参与者中评价多次口服 Alpha-0261 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效以及在健康试验参与者中评价食物影响的 Ib 期临床研究

1. 签署知情同意书时年龄在 18~75 周岁(含临界值)，男性或女性;

2. 筛选前诊断为慢性自发性荨麻疹，且病程至少 6 个月;

3. 筛选时，诊断为 H1 抗组胺药(批准剂量的 1~4 倍)控制不佳的慢性自发性荨麻疹，定义为：曾持续存在≥6 周的瘙痒和风团症状，尽管期间稳定使用 H1 抗组胺药治疗;

4. 随机前 7 天内，7 日荨麻疹活动评分≥16(范围 0~42)且 7 日瘙痒严重程度评分≥8(范围 0~21);

5. 随机前接受稳定的第二代 H1 抗组胺药治疗≥2 周，且愿意在研究期间维持稳定治疗方案;

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