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招募复发或难治性多发性骨髓瘤患者 | BCMA/CD3双抗

招募复发或难治性多发性骨髓瘤患者 | BCMA/CD3双抗进行中

适应症:
复发或难治性多发性骨髓瘤
项目用药:
F182112
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
50
开展区域:
合肥 / 北京 / 福州 / 厦门 / 兰州 / 广州 / 深圳 / 桂林 / 南宁 / 海口 / 石家庄 / 唐山 / 哈尔滨 / 洛阳 / 郑州 / 武汉 / 襄阳 / 宜昌 / 常德 / 长沙 / 南京 / 南通 / 扬州 / 赣州 / 南昌 / 长春 / 沈阳 / 西宁 / 滨州 / 济南 / 济宁 / 青岛 / 潍坊 / 上海 / 太原 / 西安 / 成都 / 泸州 / 天津 / 乌鲁木齐 / 昆明 / 杭州 / 台州 / 温州 / 重庆
截止时间:
2027.12.31
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项目介绍

比较F182112与现有标准治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、对照、优效性III期临床研究

参加标准

1. 理解并自愿签署知情同意书;

2. 年龄≥18周岁男性或女性;

3. 既往接受过至少包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体三类药物在内的方案且治疗失败的复发或难治性的多发性骨髓瘤(RRMM)患者;

i. 复发:既往接受过抗骨髓瘤的治疗并达到MR(微小缓解)及以上疗效后出现疾病进展,需要进行挽救治疗;

ii. 难治:在末次抗骨髓瘤治疗期间无应答(未能达到微小缓解及以上)或在末次治疗后60天内疾病进展。

4. ECOG体能状态评分0-2分者;

排除标准

开展医院

安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)

北京市 首都医科大学附属北京朝阳医院

北京市 首都医科大学附属北京安贞医院

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

福建省 厦门大学附属中山医院

甘肃省 甘肃省人民医院

广东省 中山大学肿瘤防治中心

广东省 广东省人民医院

广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

广西壮族自治区 桂林医学院附属医院

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院

海南省 海南省人民医院

河北省 河北医科大学第二医院

河北省 河北医科大学第三医院

河北省 华北理工大学附属医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 郑州大学第一附属医院

河南省 河南省肿瘤医院

河南省 河南省人民医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖北省 湖北省肿瘤医院

湖北省 襄阳市中心医院

湖北省 宜昌市中心人民医院

湖南省 常德市第一人民医院

湖南省 中南大学湘雅二医院

湖南省 中南大学湘雅三医院

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

江苏省 南通大学附属医院

江苏省 苏北人民医院

江西省 赣州市人民医院

江西省 南昌大学第二附属医院

江西省 江西省肿瘤医院

吉林省 吉林省肿瘤医院

吉林省 吉林大学第一医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

青海省 青海大学附属医院

山东省 滨州医学院附属医院

山东省 山东省肿瘤医院

山东省 济宁医学院附属医院

山东省 青岛大学附属医院

山东省 潍坊市人民医院

上海市 上海市第四人民医院

山西省 山西白求恩医院

山西省 山西省肿瘤医院

陕西省 西安交通大学第二附属医院

四川省 四川省人民医院

四川省 西南医科大学附属医院(泸州医学院)

天津市 中国医学科学院血液病医院

天津市 天津市肿瘤医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院

云南省 昆明医科大学第一附属医院

云南省 云南省第一人民医院

浙江省 杭州市第一人民医院

浙江省 浙江大学医学院附属第一医院

浙江省 浙江省台州医院

浙江省 温州医科大学附属第一医院

重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

重庆市 陆军军医大学第二附属医院(重庆新桥医院)

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

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