招募膀胱癌患者 | CD276 + IL15Rαsushi / IL15进行中
项目介绍
评价 SPGL008单药或联合卡介苗在非肌层浸润性膀胱癌中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的I /II 期临床研究
参加标准
1) 年龄≥18 岁男性或女性;
2) 美国东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为 0~2 分;
3) 首次给药前 12 周内病理组织活检诊断为高危 NMIBC(非肌层浸润性膀胱癌);
4) 首次给药前 12 周内接受膀胱镜检查/经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)，以清除所有可切除病 灶或残留病灶仅为 CIS。对于 T1 的受试者，若首次切除肿瘤标本中未见固有肌层，需在初次 TURBT 后 2-6 周对原发肿瘤部位进行重复切除，并且病理检测证实包含固有肌层组织且无浸润性肿瘤;
5) 不适合或不愿接受根治性膀胱切除术;
6)提供约 5 张膀胱组织样本切片，用于检测 B7-H3 表达。
注：您是否符合所有入选要求，最终由研究医生判断。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 北京大学第一医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江西省 南昌大学第一附属医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 烟台毓璜顶医院
上海市 上海市第一人民医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
四川省 四川省人民医院
天津市 天津医科大学第二医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院
浙江省 浙江省人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
