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招募晚期结直肠癌患者 | VVD-133214

招募晚期结直肠癌患者 | VVD-133214进行中

适应症:
用于微卫星高度不稳定型(MSI)和/或错配修复缺陷(dMMR)的经治的晚期结直肠癌患者的治疗
项目用药:
VVD-133214 片
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
5
开展区域:
北京 / 广州 / 杭州
截止时间:
2027.05.31
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项目介绍

一项评价VVD-133214单药治疗和联合治疗在携带微卫星不稳定型(MSI)和/或错配修复缺陷(dMMR)的晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的I期、开放性研究

参加标准

1. 愿意并能够提供试验的书面知情同意书

2. 签署知情同意书时年龄≥18岁

3. 预期寿命≥12周

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1

5. 具有MSI和/或dMMR且经组织学或细胞学证实为晚期(不可切除和/或转移性)肿瘤:对于第2部分队列2A(CRC):患者必须既往接受过至少2线但不超过3线晚期结直肠癌全身性治疗,并且在末次治疗后疾病进展或不耐受。

6. 需经过甲醛固定石蜡包埋(FFPE)的存档肿瘤组织,用于提交给申办方/中心实验室

7. 有符合RECIST v1.1标准的可测量病灶

8. 血液学、终末器官和心血管功能良好

排除标准

开展医院

北京市 北京大学肿瘤医院

广东省 中山大学附属第六医院

浙江省 浙江省肿瘤医院

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