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招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 | IgE抗体

招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 | IgE抗体进行中

适应症:
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
项目用药:
LP-003注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
30
开展区域:
宣城 / 北京 / 佛山 / 深圳 / 石家庄 / 哈尔滨 / 郑州 / 荆州 / 武汉 / 常德 / 连云港 / 扬州 / 南昌 / 朝阳 / 沈阳 / 包头 / 济南 / 烟台 / 淄博 / 上海 / 太原 / 西安 / 成都 / 杭州 / 温州 / 重庆
截止时间:
2027.10.31
我要报名

项目介绍

一项评价LP-003注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅱ期临床研究

参加标准

该研究的主要入选条件如下:

1、具备理解研究性质的能力,自愿签署 ICF;

2、签署知情同意书时,年龄为 18~75 周岁(含边界值),男女不限;

3、符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》诊断标准的双侧 CRSwNP;

4、在筛选/导入期之前,同时持续存在下述症状≥4 周:

(1) 鼻塞;

(2) 其他任一症状:黏性或黏脓性鼻涕,头面部胀痛,嗅觉减退或丧失;

5、筛选前 2 年内接受过口服糖皮质激素(OCS)等 SCS 治疗但仍存在双侧 CRSwNP;和/或有 SCS 治疗的禁忌症或不耐受 SCS 治疗;和/或在筛选前 6 个月前接受过鼻息肉手术治疗但仍存在双侧 CRSwNP;

6、筛选前必须已经持续使用较稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS)≥4 周;

(注:以上为主要入选条件,最终能否入选由研究医生决定)。

如果您或您的家人、朋友符合上述条件,并有兴趣进一步了解该研究更多信息,请通过如下联系方式与研究医生联系。如果经研究医生判断您满足本研究条件,并且您自愿参加研究,您将可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的观察。

排除标准

开展医院

安徽省 宣城市人民医院

北京市 首都医科大学附属北京同仁医院

北京市 北京大学第三医院

广东省 佛山市第一人民医院

广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

河北省 河北省人民医院

河北省 河北医科大学第三医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院

河南省 郑州市中心医院

湖北省 荆州市中心医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省 常德市第二人民医院

江苏省 连云港市第一人民医院

江苏省 苏北人民医院

江西省 南昌大学第一附属医院

辽宁省 辽宁省朝阳市中心医院

辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

内蒙古自治区 包头市中心医院

山东省 山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院)

山东省 烟台毓璜顶医院

山东省 淄博市中心医院

上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院

上海市 上海市同济医院

上海市 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/上海市五官科医院

山西省 山西医科大学第一医院

山西省 山西医科大学第二医院

陕西省 西安交通大学第一附属医院

陕西省 陕西省人民医院

四川省 四川省人民医院

四川省 成都市第二人民医院

浙江省 浙江省人民医院

浙江省 温州医科大学附属第二医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

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