一项在特发性肺纤维化患者中评价 AK3280 有效性和安全性的多中心、随机、双盲安慰剂对照和开放标签阳性对照的III 期临床研究

1. 年龄在 40 岁及以上的男性或女性;

2. 筛选前确诊特发性肺纤维化(IPF)或研究医生判断疑似 IPF 并在首次给药前确诊;

3. 在筛选期间完成高分辨率 CT 的中心审查评估或在筛选前 12 个月内完成过高分辨率 CT 的中心评估，在首次给药前确诊 IPF;

4. 筛选时，标化预计用力肺活量百分比(%pFVC)在 50%和 90%之间(包含)，血红蛋白校正后的预计一氧化碳弥散量百分比(%pDLco)在 30%和 90%之间(包含)且静息时外周毛细血管血氧饱和度(SpO2) ≥ 88%;

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