评估IBI3013在健康成人试验参与者中单次给药和活动性非节段性白癜风试验参与者及重度斑秃试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究—— 一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究

研究设计：

随机、双盲、单次和多次剂量递增的I期临床研究

本研究主要分为2个部分：第1部分为健康试验参与者中单次给药剂量递增研究，第2部分包含2个队列，队列1为活动性非节段性白癜风试验参与者的多次给药剂量递增研究，队列2为重度斑秃试验参与者的MAD研究。

第2部分队列1分为：4周筛选期、24周治疗期和24周随访期。

第2部分队列2分为：4周筛选期、24周治疗期和24周随访期。

队列1活动性非节段性白癜风参加条件：

1. 18-65周岁(包含两端值)，男性。

2. 确诊非节段性白癜风≥3个月且<2年。

3. 总受累(BSA)3‒50%(包含两端值)。

4. 面部BSA受累面积≥0.5%。

5. ≥1个活动性皮损。

6. 从签署知情同意书开始至末次用药后6个月内无生育、捐精计划，且自愿遵照方案规定采取高效避孕措施。

其他检查，需进一步由研究者判定确认

队列2重度斑秃参加条件：

1. 18-60周岁(包含两端值)，男性。

2. 重度斑秃病程≥6个月且<4年。

3. 6个月内无自发缓解。

4. 从签署知情同意书开始至末次用药后6个月内无生育、捐精计划，且自愿遵照方案规定采取高效避孕措施。

其他检查，需进一步由研究者判定确认

北京市 中日友好医院

北京市 北京大学第三医院

北京市 首都医科大学附属北京友谊医院

福建省 福建医科大学附属第一医院

广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)

广东省 广东省人民医院

广西壮族自治区 广西壮族自治区人民医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

河南省 河南科技大学第二附属医院

湖北省 十堰市太和医院

湖南省 中南大学湘雅医院

江苏省 苏州市立医院

山东省 济南市中心医院

上海市 上海市皮肤病医院

上海市 上海市第一人民医院

上海市 复旦大学附属华山医院

陕西省 西安交通大学第二附属医院

四川省 四川大学华西医院

浙江省 杭州市第一人民医院

浙江省 杭州市第三人民医院

浙江省 宁波大学附属第一医院(宁波市第一医院)

浙江省 温州医科大学附属第一医院

重庆市 重庆医科大学附属第二医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院