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招募启动降尿酸治疗初期的痛风患者 | IL-1β单克隆抗体

招募启动降尿酸治疗初期的痛风患者 | IL-1β单克隆抗体进行中

适应症:
启动降尿酸治疗初期的痛风
项目用药:
重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
50
开展区域:
北京 / 深圳 / 中山 / 南宁 / 贵阳 / 石家庄 / 哈尔滨 / 洛阳 / 三门峡 / 郑州 / 荆州 / 十堰 / 株洲 / 常州 / 淮安 / 苏州 / 无锡 / 徐州 / 赣州 / 南昌 / 萍乡 / 济南 / 济宁 / 临沂 / 枣庄 / 上海 / 临汾 / 西安 / 运城 / 成都 / 德阳 / 绵阳 / 杭州 / 湖州 / 金华 / 台州 / 重庆
截止时间:
2027.02.28
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项目介绍

一项评价重组抗白介素1β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在启动降尿酸治疗初期的痛风参与者中减少痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的II期临床试验

参加标准

1) 筛选时18周岁≤年龄≤75周岁,男女兼可;

2) 体重指数(BMI)≤40kg/m2;

3) 根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟共同制定的2015年痛风分类标准诊断为痛风;

4) 筛选前1年内有≥4次痛风急性发作;

5) 愿意启动降尿酸药物治疗或在首次给药前7天内启动降尿酸药物治疗;

注:入组标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。

排除标准

开展医院

北京市 北京医院

北京市 首都医科大学附属北京友谊医院

广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

广东省 中山市中医院

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

贵州省 贵州医科大学附属医院

河北省 河北医科大学第一医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 三门峡市中心医院

河南省 郑州人民医院

湖北省 荆州市中心医院

湖北省 十堰市人民医院

湖南省 株洲市中心医院

江苏省 常州市第二人民医院

江苏省 淮安市第一人民医院

江苏省 苏州大学附属第一医院

江苏省 无锡市人民医院

江苏省 徐州市中心医院

江西省 赣南医学院第一附属医院

江西省 江西省人民医院

江西省 萍乡市人民医院

山东省 山东省立医院

山东省 济宁医学院附属医院

山东省 临沂市人民医院

山东省 枣庄市立医院

上海市 复旦大学附属华山医院

山西省 临汾市中心医院

陕西省 陕西省人民医院

山西省 运城市中心医院

四川省 四川省中医院(成都中医药大学附属医院)

四川省 成都市第五人民医院

四川省 德阳市人民医院

四川省 绵阳市中心医院

浙江省 浙江省人民医院

浙江省 湖州市第三人民医院

浙江省 金华市中心医院

浙江省 浙江省台州医院

重庆市 重庆医科大学附属第二医院

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