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招募慢性自发性荨麻疹患者 | IgE单抗

招募慢性自发性荨麻疹患者 | IgE单抗进行中

适应症:
慢性自发性荨麻疹
项目用药:
注射用奥马珠单抗
年龄要求:
12~18岁
招募人数:
5
开展区域:
合肥 / 北京 / 广州 / 南宁 / 石家庄 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 长春 / 银川 / 济南 / 上海 / 西安 / 成都 / 天津 / 重庆
截止时间:
2026.12.31
我要报名

项目介绍

评价注射用奥马珠单抗(恩益坦®)治疗青少年慢性自发性荨麻疹的安全性和有效性的多中心、前瞻性研究

参加标准

如果您满足以下条件,则将初步具有入选资格:

1、12周岁≤年龄<18周岁,性别不限,体重≥20kg;

2、诊断为H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹,诊断标准为:

a.筛选前确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月;

b.筛选前任意时间曾规律使用H1抗组胺药治疗≥6周,仍存在瘙痒和风团症状;

c.首次给药前7天:UAS7≥16分(评分范围0~42分),UAS7中瘙痒严重程度评分≥8分(评分范围0~21分);

d.首次给药前至少一次经研究者评估UAS≥4分;

e.筛选访视首次UAS评分前至少已连续3天使用方案规定剂量的H1抗组胺药,且有用药记录;

希望了解更多情况的受试者或者家属可与本试验负责医生联系,最终是否入选由医生进行评估。

排除标准

开展医院

安徽省 安徽医科大学第一附属医院

北京市 空军特色医学中心(原空军总医院)

北京市 首都医科大学附属北京儿童医院

广东省 广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

河北省 河北医科大学第二医院

河南省 河南省儿童医院(郑州儿童医院)

湖北省 武汉大学人民医院(湖北省人民医院)

湖南省 湖南省儿童医院

吉林省 吉林大学第一医院

宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院

山东省 济南市儿童医院

上海市 上海市儿童医院

陕西省 西安交通大学第二附属医院

四川省 四川大学华西医院

四川省 成都市妇女儿童中心医院

天津市 天津儿童医院

天津市 天津市中医药研究院附属医院(长征医院)

重庆市 重庆医科大学附属大学城医院

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