招募EBV相关血液肿瘤患者 | KSD-101注射液进行中
适应症：
EBV相关血液肿瘤
项目用药：
KSD-101注射液
年龄要求：
2~70岁
招募人数：
10
开展区域：
武汉 / 上海
截止时间：
2027.03.31
项目介绍
KSD-101治疗EBV相关血液肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究
KSD-101是负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源的自体树突细胞疫苗，是一种肿瘤治疗性疫苗
参加标准
如果您符合以下入排条件，将有可能入选本项研究：
招募对象(主要入排标准)
试验参与者和/或其法定监护人同意参加并签署知情同意书。
年龄在2-70岁(含界值，如年龄超过70周岁由研究者和申办方共同决定)的试验参与者，性别不限。
根据组织学和/或细胞学确诊为EBV相关血液肿瘤，包括但不限于EBV阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤、EBV阳性的NK/T细胞淋巴瘤、EBV阳性的霍奇金淋巴瘤、EBV阳性的伯基特淋巴瘤、EBV阳性的淋巴结TFH细胞淋巴瘤(血管免疫母细胞型)、EBV阳性的原发皮肤T细胞淋巴瘤。
经原位杂交技术(ISH或FISH)检测EBER阳性。
单采前4周内未接受任何化疗、免疫抑制类等的药物治疗或至少5个药物半衰期(以时间短者为准)，单采前2周内未接受全身放疗。
入组前未接受过异基因移植。
既往无严重药物过敏史，且对青霉素无过敏史的试验参与者。
以上为主要入排标准，最终是否可以入组，由研究医生依照方案把握。
排除标准
开展医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
