
招募晚期/复发pMMR型子宫内膜癌患者 | PD-L1/VEGF双抗进行中
项目介绍
一项评估HB0025联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
试验药物为新型双靶点生物药,已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。
本研究主要是为了评价HB0025注射液/安慰剂联合紫杉醇和卡铂在既往未接受过系统抗肿瘤治疗的晚期/复发pMMR型子宫内膜癌患者中的抗肿瘤疗效。
参加标准
如果您符合以下入选条件且不符合排除条件,您有可能入选本研究:
入选条件:
1. 女性,年龄≥18周岁;
2. 经过组织病理学或细胞学证实患有晚期/复发性子宫内膜癌:
a.新诊断III期疾病,根据RECISTv1.1评估基线时存在可测量病灶;
b.新诊断IV期疾病,无论基线时是否存在可测量病灶(需有可评价病灶);
c.复发性疾病,无论基线时是否存在可测量病灶(需有可评价病灶);
3. 既往未接受过任何针对子宫内膜癌的系统性抗肿瘤治疗,且不适合接受根治性手术切除和/或根治性同步放化疗
4. 同意并可以提供充足的、符合要求的原发部位或转移部位的肿瘤组织样本
5. ECOG为0或1分;
6. 预计生存期≥16周;
7. 无严重的血液学及肝、肾、凝血功能、心脏功能异常
排除标准
排除条件:
1. 筛选前5年内合并第二原发肿瘤
2. 伴有无法控制的或有中枢神经系统症状的脑转移
3. 既往接受过免疫检查点抑制剂,和(或)作用于另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物,和(或)抗血管药物治疗
4. 筛选前2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病病史
5. 患有严重的合并症
如您有意向参加本项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加本研究,需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。
开展医院
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安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
安徽省 皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
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北京市 北京妇产医院
北京市 解放军总医院第七医学中心(原陆军总医院)
北京市 中国医学科学院北京协和医院
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福建省 福建省人民医院
福建省 厦门大学附属第一医院
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广东省 东莞市人民医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
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广西壮族自治区 桂林医学院第二附属医院
广西壮族自治区 柳州市人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
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河南省 安阳市肿瘤医院
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江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
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宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
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四川省 西南医科大学附属医院(泸州医学院)
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云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
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浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
重庆市 重庆医科大学附属第一医院














