一项在晚期实体瘤临床试验参与者中评价CS5007(一种新型EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物)的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的I期、剂量递增与剂量扩展研究

1. 有本人亲自签署并注明日期的知情同意书。

2. 愿意并能够遵守访视安排、治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

3. 签署知情同意书当日年龄 ≥ 18 岁。

4. 经病理学或细胞学确诊的、不可切除的晚期实体瘤。

5. 根据 RECIST 1.1 版标准，试验参与者必须至少有一个可测量病灶。

6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 或 1 分。

7. 器官功能充足

8. 预期生存期 ≥ 3 个月

9. 有生育能力的男性和女性必须同意从签署知情同意书之日起至末次研究药物给药后 180 天内采取有效的避孕方法。

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