一项评估 Budoprutug(TNT119)在成人系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的 Ib/Ⅱa 期开放标签、剂量递增和剂量扩展

如果您符合以下条件，您可能有机会参与本研究：

1. 年龄为 18～65 岁(签署知情时，含端值)。

2. 在筛选期至少 24 周前确诊为系统性红斑狼疮。

3. 筛选期存在 SLE 活动相关的血清学阳性，至少满足以下其中一项：

ANA 阳性(中心实验室滴度≥1:80);

抗-dsDNA 抗体、抗-Sm 抗体或抗-RNP 抗体升高(超过正常值上限);

补体 C3 或 C4 低于正常值范围。

4. 筛选期 SLEDAI 2000 评分≥6 分，首次给药前 24 小时内≥4 分。

5. 对至少一种传统合成类或生物制剂类免疫抑制剂治疗反应不佳或不耐受的病史(不包括皮质类固醇和抗疟药)。

6. 若正在接受口服皮质类固醇治疗(如泼尼松)，首次筛选访视时，OCS 剂量需≤40mg/日，筛选期内允许调整 OCS 剂量，但在首次给药前，剂量需稳定在≤20mg/日(以泼尼松等效剂量计)且至少维持 5 天。抗疟药在研究药物给药前需维持稳定剂量至少 4 周

安徽省 蚌埠医学院第一附属医院

安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)

北京市 北京大学人民医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 中山大学附属第一医院

湖南省 中南大学湘雅二医院

江苏省 苏州大学附属第二医院(核工业总医院)

江西省 南昌大学第一附属医院

山东省 枣庄市立医院

陕西省 宝鸡市中心医院

山西省 山西白求恩医院

四川省 绵阳市中心医院