招募局灶性癫痫患者 | 派恩加滨片进行中
项目介绍
参加标准
1. 您的年龄(签署知情同意书时)需≥18周岁且≤75周岁，不限性别;
2. 确诊为局灶性癫痫，且符合2017版国际抗癫痫联盟(ILAE)所制定的癫痫发作分类中局灶性发作及局灶性进展为双侧强直-阵挛的标准;
3. 您在设置的8周导入期内，每28天癫痫发作频次需要≥4次且期间内无癫痫发作持续时间不超过21天;
4. 您目前(进入导入期前)至少4周稳定使用1~3种抗癫痫药物(AED)，并且预计在8周的导入期内和12周的双盲治疗期内保持稳定(抗癫痫药物的种类和剂量保持不变)：
治疗癫痫的中成药/中药不计入AED;
迷走神经刺激器(VNS)或脑深部刺激器(DBS)计为一种AED;
生酮饮食被计为一种AED(进入导入期前生酮饮食时长需要≥4周);
长期规律(进入导入期前需要稳定使用至少4周)服用的用于治疗抑郁、焦虑或睡眠障碍的苯二氮卓类药物被计为一种AED。
5. 若您具备生育能力，需自愿在进入筛选期后直至试验完成后3个月内采取有效的避孕措施;
6. 需要您充分理解并能遵从试验方案的要求，自愿签署知情同意书并有意愿按计划完成试验。
如果您愿意参加本试验并通过研究医生检查后判断符合条件，您将可进入本试验，在整个临床试验过程中，包括初筛、检查、治疗、评估等试验程序相关的费用均免费，同时将为您提供一定的交通补助及采血营养补贴。
如果您符合上述条件，且有意参加或有兴趣进一步了解该项临床试验的相关事宜，请咨询
我们将遵照相关法律法规要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会为医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽医科大学第一附属医院
安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
安徽省 淮北矿工总医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 北京天坛医院
北京市 首都医科大学三博脑科医院(北京三博脑科医院)
北京市 清华大学玉泉医院
北京市 首都医科大学宣武医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
甘肃省 兰州大学第二医院
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院
河南省 安阳市人民医院
河南省 河南大学附属医院
河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院
河南省 商丘市第一人民医院
河南省 河南省人民医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 中南大学湘雅二医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 南京脑科医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
吉林省 吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省 山东省立第三医院
山东省 济宁医学院附属医院
山西省 山西白求恩医院
山西省 山西医科大学第一医院
陕西省 延安大学咸阳医院
四川省 川北医学院附属医院
天津市 天津环湖医院
浙江省 浙江萧山医院
浙江省 嘉兴市第二医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
