一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、普瑞巴林胶囊平行对照的II期研究

1. 能理解和自愿签署书面知情同意书;

2. 年龄≥18周岁的男性或女性;

3. 符合带状疱疹诊断标准，合并带状疱疹神经痛;

4. 筛选时评估过去24 h平均疼痛视觉模拟量表(VAS)评分≥ 40 mm;

5. 筛选时评估过去24 h 平均疼痛数字评估量表(NRS)评分≥4 分。

1. 带状疱疹皮疹痊愈≥1个月;

2. 肝功能异常：ALT和/或AST>2×ULN，或TBIL≥1.5×ULN;

3. 肾功能损伤(血肌酐>176μmol/L)，或筛选前30天内接受过透析治疗;

4. 患者筛选期静息心电图明显异常，经研究者判定为不宜参加本次试验;

5. 已知对HSK16149胶囊、普瑞巴林或其他化学结构相似药物或辅料有过敏史;

6. 30天内参加过其它临床试验(以给药为准);

7. 筛选期正处于妊娠期或哺乳期或血清妊娠结果阳性的女性受试者;

8. 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。

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