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局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者招募 | 高效口服拮抗剂

局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者招募 | 高效口服拮抗剂进行中

适应症:
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
项目用药:
Xevinapant (Debio1143)
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
40
开展区域:
北京 / 福州 / 广州 / 汕头 / 南宁 / 哈尔滨 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 长春 / 沈阳 / 临沂 / 上海 / 成都 / 天津 / 杭州 / 珠海
截止时间:
2024.03.31
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项目介绍

Xevinapant (Debio1143)是一种细胞凋亡蛋白抑制剂的高效口服拮抗剂,已被证实具有化学放射致敏和免疫调节作用。

一项在适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中评价 Debio1143 联合含铂类药物化疗和标准分割调强放疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究(TrilynX)。此研究通过了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并获得了医院伦理委员会的批准。

参加标准


1. 年满 18 周岁或以上

2. 既往未接受治疗的,经组织学确诊且适合接受根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者,原发肿瘤位于口咽(对于口咽癌,须 HPV 检测阴性),下咽或喉部

3. 能够签署书面知情同意书



排除标准


1. 鼻咽、副鼻窦、鼻腔或口腔、唾液腺、甲状腺、甲状旁腺或皮肤的原发肿瘤,或原发部位不明的肿瘤

2. 转移性疾病

*注:以上条件只是主要筛选标准,研究者将依据研究方案和实际检测结果最终决定是否有资格参与试验。



开展医院

北京市  北京协和医院  北京大学肿瘤医院

福建省  福建省肿瘤医院

广东省  中山大学孙逸仙纪念医院  汕头大学医学院附属肿瘤医院  中山大学附属第五医院

广西壮族自治区  广西医科大学附属肿瘤医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省  河南省肿瘤医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属同济医院  华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省  中南大学湘雅医院  湖南省肿瘤医院

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浙江省  浙江省肿瘤医院  浙江大学医学院附属第二医院


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