一项在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评价EMB-06的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的首次人体、I/II期、开放性研究

1. 年龄≥18 岁。

2. I期研究ECOG 评分为0分或1分，II期研究ECOG评分≤2 分。

3. 有一个或多个可测量的多发性骨髓瘤病变。

4. 根据IMWG 诊断标准2014确诊为多发性骨髓瘤。

1. 加入此项临床研究前1个月内参加过其它任何临床研究。

2. 既往抗肿瘤治疗遗留AE>CTCAE 1级(CTCAE 5.0版);但脱发和≤2级周围神经病变除外 。

3. 曾经接受过任何一种靶向BCMA的治疗。

4. 既往接受过异基因造血干细胞移植或首次给药前12周内接受过自体造血干细胞移植或在首次给药前28天内接受过大手术。

5. 在 28 天内使用单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤 或在 28 天内或至少 5 个半衰期内(以更短时间为准)接受过试验性药物治疗。

6. 在 14 天内接受蛋白酶体抑制剂治疗或在 14 天内接受免疫调节剂治疗或在 14 天内接受细胞毒性药物治疗。

7. 在 7 天内接受血浆置换治疗。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

湖北省  华中科技大学同济医学院附属同济医院