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复发难治性多发性骨髓瘤患者招募-抗CD38人源化单抗

复发难治性多发性骨髓瘤患者招募-抗CD38人源化单抗已结束

适应症:
复发难治性多发性骨髓瘤
项目用药:
SG301
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
20
开展区域:
北京 / 太原
截止时间:
2023.07.31

项目介绍

(来源CDE)重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液(SG301)在恶性肿瘤患者中的I期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18 岁;

2. 经组织学或细胞学确诊的恶性血液肿瘤患者,且已经接受过标准治疗后出现疾病进展或复发,或者不耐受标准治疗的患者,或者拒绝标准治疗;ECOG 评分≤2 分;

3. 具有适当的骨髓功能和肝肾功能;

排除标准

1. 已知原发性免疫缺陷病史,已知患有活动性肺结核病史;

2. 既往接受 CD38 抗体治疗无效;

3. 已知活动性结核病或梅毒螺旋体抗体阳性;

4. 首次用药前 6 个月内发生任何动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗死、不稳定心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作;

5. 首次用药前 3 个月内发生深静脉血栓、肺栓塞或其他任何严重血栓栓塞的病史;

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院

北京市  北京朝阳医院  北京积水潭医院

山西省  山西白求恩医院

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