注射用SG404在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究

1. 恶性血液肿瘤患者：经组织病理学或细胞学确诊的恶性血液肿瘤患者，对至少两线标准治疗复发或难治，且不属于标准挽救治疗方案或自体/异基因干细胞移植的候选者，无已知的可提供临床获益的治疗方案的患者也可参加。

2. 预期生存时间≥12周;

3. ECOG评分0-2分

1. 存在合并临床症状或需要治疗干预的活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎(含软脑膜癌病)，经研究者判断不适合入组;

2. 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史;

3. 既往曾使用过任何抗CD47或抗SIRPα抗体、融合蛋白;

4. 已知存在HIV感染，即人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;梅毒螺旋体抗体阳性;活动性乙肝(HBsAg阳性或HBcAb阳性且HBV-DNA检测高于正常值下限)，或活动性丙肝(丙肝抗体anti-HCV阳性且HCV-RNA阳性);

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

江苏省  江苏省人民医院