一项VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照II 期临床试验

1. 年龄18~75周岁(含边界值);

2. 采用1987年美国风湿病学会(ACR)标准或2010年ACR和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)分类标准诊断为RA;

3. 筛选时根据以下标准判断为中、重度活动性类风湿关节炎：

(1)关节肿胀个数≥6(基于 66 个关节);

(2)关节压痛个数≥6(基于 68 个关节);

(3)C 反应蛋白(CRP)≥10 mg/L 或红细胞沉降率(ESR)≥28 mm/h;

4. 随机化前已经接受甲氨蝶呤(MTX)治疗至少 12 周且稳定剂量(MTX 剂量为 7.5-25 mg/周)至少 4 周;

注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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