一项在接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究（DeLLphi-304）

1. 受试者在开始任何研究特定活动/操作之前已提供知情同意书 

2. 签署知情同意书时年龄≥18 岁（或国家的法定成年年龄，以较大者为准） 

3. 组织学或细胞学证实的复发/难治性 SCLC 

4. 受试者在接受 1 种含铂方案后进展或复发 

5. 为中心检测提供可评价的肿瘤样本 

6. 在 21 天筛选期间根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶 

7. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS 评分为 0 或 1 

8. 预期寿命≥12 周 

9. 充足的器官功能 

1. 未经治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移 

2. 免疫检查点抑制剂的既往用药史 

3. 受试者在研究治疗首次给药前 7 天内出现提示急性和/或不受控活动性全身 感染的症状和/或临床体征和/或影像学体征 

4. 间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据 

5. 既往接受过 Tarlatamab 或作为本试验的一部分纳入的任何 SOC 化疗治疗 

6. 既往接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂治疗 

7. 受试者接受过 SCLC 的多种既往全身治疗方案 

8. 既往诊断为任何转化非小细胞肺癌（NSCLC）、转化为 SCLC 的表皮生长 因子受体（EGFR）激活突变阳性 NSCLC 或混合 SCLC NSCLC 组织学 

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