招募复发难治性多发性骨髓瘤患者 | 抗CD38人源化单抗已结束
项目介绍
重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液(SG301)在恶性肿瘤患者中的I期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18 岁;
2. 经组织学或细胞学确诊的恶性血液肿瘤患者,且已经接受过标准治疗后出现疾病进展或复发,或者不耐受标准治疗的患者,或者拒绝标准治疗;ECOG 评分≤2 分;
3. 具有适当的骨髓功能和肝肾功能;
排除标准
1. 已知原发性免疫缺陷病史,已知患有活动性肺结核病史;
2. 既往接受 CD38 抗体治疗无效;
3. 已知活动性结核病或梅毒螺旋体抗体阳性;
4. 首次用药前 6 个月内发生任何动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗死、不稳定心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作;
5. 首次用药前 3 个月内发生深静脉血栓、肺栓塞或其他任何严重血栓栓塞的病史;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
北京市 北京朝阳医院
北京市 北京积水潭医院
广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 武汉大学中南医院
湖北省 襄阳市中心医院
江苏省 无锡市人民医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
山东省 山东大学齐鲁医院
山西省 山西白求恩医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院