招募复发难治性经典霍奇金淋巴瘤患者 | PD-L1/CD47双抗已结束
适应症：
复发难治性经典霍奇金淋巴瘤
项目用药：
SG12473
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
10
开展区域：
广州 / 郑州
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
注射用SG12473 在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib 期临床研究
参加标准
Ib剂量扩展阶段队列2：经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）
a. 经组织学或细胞学确诊为cHL；
b. 受试者必须是复发或难治性的cHL，且符合下列任一标准： （1）.挽救化疗后接受自体干细胞移植，之后复发或进展； （2）对于未接受自体干细胞移植的受试者，则要求接受≥2线治疗：第一线化疗须为全身多药联合化疗，后续化疗要求至少有一线化疗为全身多药联合化疗；每线化疗至少2个疗程，如最佳疗效或结束原因为PD，疗程数不作要求；
c. 根据Lugano 2014标准，至少有1个可测量病灶（可测量病灶定义为：淋巴结病灶最长径>1.5cm或结外病灶最长径>1.0cm）。
排除标准
1. 中枢神经系统（CNS）转移灶需要局部治疗者，注：有或无脑转移/脑膜转移症状的患者均可入组，对于有症状脑转移/脑膜转移患者，需研究者认为暂时不需要脑部局部治疗，并且2 周内PS 评分没有明显下降。如患者接受过脑部放疗，从放疗结束至本研究治疗开始需超过2 周，并且放疗相关的毒性恢复至 ≤ 1 级（CTCAE5.0）（脱发除外）；
2. 活动性乙肝或者丙肝患者。活动性乙肝定义为：HBsAg 阳性且HBV-DNA拷贝数大于所在研究中心检验科正常值上限。丙型肝炎病毒（HCV）抗体及病毒核糖核酸（HCV RNA）阳性；
3. 结节性淋巴细胞为主型的霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤；首次给药前90 天内进行过自体造血干细胞移植。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！
开展医院
广东省 广东省人民医院
河南省 河南省肿瘤医院
江苏省 徐州市中心医院
