项目分期：III 期

项目介绍：一项在中国人群中评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(JUVÉDERM® VOLITE™)矫正口周纹的安全性和有效性的多中心、评估者设盲、随机、无治疗对照研究。

1. 签署ICF时，受试者必须年满18岁或以上。

2. 男女不限。

3. 受试者类型和口周纹特征：

a. 根据EI评估，筛选访视时有尹度或童度1□周纹(POLSS 2级或3级)。

b. 寻求矫正口周纹，口周皮肤含水量和平滑度的受试者。

c. TI认为在注射最多4 mLVOLITE后，受试者POLSS评分至少矫正1级。

d. 根据病史、生命体征和TI的判断，受试者的健康状况必须良好，包括无已知的活动性流行病感 染。

4. 能够按照第10.1.3节，附录1所述签署知情同意书，其中包括遵守ICF和本协议中列出的要求和限制。在进行任何研究相关程序之前，己获得受试者的书面知情同意书。已根据相关国家和当地隐私要求(如适用)获得书面文件。

5. 经TI评估，能够并愿意遵守研究说明(包括对安全性电子日志的依从性)，并可能完成所有要 求的研究访视。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

北京市  北京医院  北京同仁医院  八大处整形医院  北京大学第一医院

广东省  中山大学附属第三医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省  中南大学湘雅医院

江苏省  南京鼓楼医院  东南大学附属中大医院

上海市  复旦大学附属华山医院

四川省  四川大学华西医院

浙江省  杭州市第一人民医院