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乳腺癌患者招募-选择性雌激素受体降解剂(SERD)

乳腺癌患者招募-选择性雌激素受体降解剂(SERD)已结束

适应症:
晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
项目用药:
D-0502片
年龄要求:
18~75岁女性
招募人数:
180
开展区域:
蚌埠 / 合肥 / 北京 / 兰州 / 广州 / 汕头 / 柳州 / 南宁 / 贵阳 / 海口 / 沧州 / 承德 / 石家庄 / 邢台 / 哈尔滨 / 佳木斯 / 安阳 / 洛阳 / 武汉 / 襄阳 / 长沙 / 郴州 / 岳阳 / 常州 / 淮安 / 南京 / 苏州 / 无锡 / 宿迁 / 南昌 / 长春 / 大连 / 沈阳 / 西宁 / 济南 / 济宁 / 青岛 / 威海 / 烟台 / 太原 / 西安 / 德阳 / 广元 / 绵阳 / 天津 / 乌鲁木齐 / 昆明 / 杭州 / 重庆
截止时间:
2023.08.31

项目介绍

一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心III期临床研究

参加标准

1. 年龄在18-75岁(包含18和75岁)。

2. 处于绝经状态的女性患者;若正处在绝经前或围绝经期,在试验治疗开始前至少4周起开始接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa),并计划在研究期间继续接受GnRHa。

3. 经病理学确诊的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

4. 内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发,或接受1-2线内分

泌全身治疗后疾病进展的局部晚期(不可手术切除)或转移性乳腺癌患者

5. 有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能;

6. 有能力遵守研究和随访程序。

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。

排除标准

开展医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院  安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)  安徽医科大学第二附属医院  安徽省立医院

北京市  中国医学科学院肿瘤医院

甘肃省  兰州大学第一医院

广东省  南方医科大学南方医院  中山大学附属肿瘤医院  汕头大学医学院附属肿瘤医院

广西壮族自治区  柳州市人民医院  南宁市第一人民医院

贵州省  贵州省人民医院

海南省  海南省人民医院

河北省  河北省沧州中西医结合医院  承德医学院附属医院  河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)  邢台市人民医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院  佳木斯市肿瘤结核医院

河南省  安阳市肿瘤医院  河南科技大学第一附属医院

湖北省  湖北省肿瘤医院  襄阳市中心医院

湖南省  中南大学湘雅二医院  中南大学湘雅医院  郴州市第一人民医院  岳阳市人民医院

江苏省  常州市肿瘤(第四人民)医院  淮安市第一人民医院  江苏省人民医院  江苏省肿瘤医院  苏州大学附属第二医院  江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)  宿迁市钟吾医院

江西省  南昌大学第二附属医院  南昌市第三医院  江西省肿瘤医院

吉林省  吉林省肿瘤医院  吉林国文医院

辽宁省  大连医科大学附属第二医院  中国医科大学附属第一医院  辽宁省肿瘤医院

青海省  青海大学附属医院

山东省  济南市中心医院  济宁医学院附属医院  济南市人民医院(原莱芜市人民医院)  青岛大学附属医院  威海市立医院  烟台毓璜顶医院

山西省  山西省肿瘤医院

陕西省  第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)  西京医院

四川省  德阳市人民医院  广元市中心医院  绵阳富临医院

天津市  天津医科大学肿瘤医院

新疆维吾尔自治区  新疆医科大学附属肿瘤医院

云南省  云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省  浙江大学医学院附属第二医院  浙江省肿瘤医院

重庆市  重庆大学附属涪陵医院  重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)

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