
招募超重或肥胖并伴有已确诊的心血管疾病(CVD)或慢性肾脏疾病患者 | GLP-1R/GCGR双重激动剂已结束
适应症:
超重或肥胖并伴有已确诊的心血管疾病(CVD)或慢性肾脏疾病
项目用药:
BI 456906
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
80
开展区域:
杭州
截止时间:
2024.12.31
项目介绍
一项在超重或肥胖并伴有已确诊的心血管疾病(CVD)或慢性肾脏疾病,和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。
参加标准
1. 男性或女性, 签署知情同意书时年龄≥18 岁,且至少达到所在国家的法定知情同意年龄(如年龄>18 岁)
2. 筛选时 1) BMI≥27 kg/m2并伴有已确诊的 CVD (心血管疾病)
或
2) BMl≥30 kg/m2并伴有已确诊 CKD (慢性肾脏疾病)
或
3) BMl≥27 kg/m2并出现至少 2 种与体重相关并发症或CVD 风险因素,例如:
◇ 高血压
◇ 血脂异常
◇ 确诊 T2DM (2 型糖尿病)
◇ 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)
3. 至少有一次自我报告不成功的饮食减肥史
► 确诊的 CVD 包括心衰 (HF)、冠状动脉疾病 (CAD)、出血性或缺血性卒中或脑血管血运重建(例如,颈动脉内膜剥脱术和/或支架植入术)史或外周动脉疾病等。
• HF:筛选前至少 3 个月诊断为纽约心肌病协会 (NYHA) 心功能分级 II-III 级 HF, 筛选时 N 末端 B 型利尿钠肽前体 (NT-proBNP) 升高 (≥220 pg/mL
排除标准
开展医院
浙江省 杭州市第一人民医院

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