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招募中轴型脊柱关节炎患者 | IL-17A单抗

招募中轴型脊柱关节炎患者 | IL-17A单抗进行中

适应症:
放射学阴性中轴型脊柱关节炎
项目用药:
重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
100
开展区域:
北京 / 广州 / 深圳 / 柳州 / 贵阳 / 哈尔滨 / 南阳 / 新乡 / 郑州 / 株洲 / 南京 / 徐州 / 扬州 / 南昌 / 萍乡 / 济南 / 成都 / 绵阳 / 南充 / 宜宾 / 温州
截止时间:
2025.06.30
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项目介绍

一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

参加标准

1. 理解并遵循方案要求,自愿参加试验并签署知情同意书; 

2. 签署ICF时年龄≥18岁,性别不限; 

3. 符合ASAS中轴型脊柱关节炎(axSpA)的分类标准的诊断; 

4. 经非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳; 

5. 自筛选期至末次试验用药品给药结束后至少6个月内避孕、无生育、捐精、捐卵计划。 

排除标准

1. 有其他控制不佳的活动性炎症性疾病; 

2. 随机前5年内或现患任何恶性肿瘤; 

3. 有感染相关病史或罹患感染且需要治疗者; 

4. 临床实验室检查、其他检查发现异常且具有临床意义者; 

5. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或血清梅毒螺旋体抗体检查结果为阳性者; 

6. 筛选前6个月内有酒精或药物滥用史; 

7. 筛选前3个月或5个半衰期内(以较长者为准)参加过任何药物临床试验者; 

8. 已知对试验用药品任何成分过敏或不耐受; 

9. 妊娠、哺乳期妇女; 

10. 其他不适合参加试验的情况。 

开展医院

北京市 北京协和医院
北京市 首都医科大学附属北京同仁医院
广东省 中山大学附属第三医院
广东省 南方医科大学珠江医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 中山大学附属第七医院
广西壮族自治区 柳州市工人医院
贵州省 贵州医科大学附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第一医院
河南省 南阳市中心医院
河南省 新乡市中心医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖南省 株洲市中心医院
江苏省 南京鼓楼医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
江苏省 苏北人民医院
江西省 江西省人民医院
江西省 萍乡市人民医院
山东省 山东省立医院
四川省 成都市第五人民医院
四川省 绵阳市中心医院
四川省 川北医学院附属医院
四川省 宜宾市第一人民医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院

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