招募需要矫正眶下凹陷患者 | 玻尿酸进行中
适应症:
需要矫正眶下凹陷的受试者
项目用药:
含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
120
开展区域:
北京 / 广州 / 徐州 / 上海
截止时间:
2024.05.31
项目介绍
一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性和安全性的多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验
参加标准
1. 年龄18周岁或以上(以签署知情同意书时间为准),性别不限;
2. 经盲态研究者根据眶下凹陷量表(AIHS)评估,受试者每只眼存在“中度”或“重度”眶下区凹陷(2~3级),两眼必须符合要求但不需要具有相同的评分;
3. 能够并且愿意遵从研究者的指导,遵循本方案中规定的治疗限制,并且按要求完成本试验所有访视者;
4. 能够在不使用框架眼镜的情况下完成有效性自我评估(如果受试者所有访视点的自我评估均可配戴隐形眼镜,则接受配戴隐形眼镜);
5. 自愿参加本临床试验,并签署受试者知情同意书。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。
排除标准
开展医院
北京市 北京协和医院
北京市 北京大学第三医院
广东省 南方医科大学珠江医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
上海市 上海市同济医院