临床招募-重度高甘油三酯血症患者招募-二十碳五烯酸乙酯已结束
适应症：
重度高甘油三酯患者
项目用药：
二十碳五烯酸乙酯
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
45
开展区域：
哈尔滨 / 武汉 / 长沙 / 郴州 / 南昌 / 萍乡 / 包头 / 呼和浩特 / 聊城 / 成都 / 台州
截止时间：
2023.05.31
项目介绍
分期：III期
介绍：一项评价二十碳五烯酸乙酯在重度高甘油三酯血症患者中有效性以及安全性试验。
介绍：一项评价二十碳五烯酸乙酯在重度高甘油三酯血症患者中有效性以及安全性试验。
参加标准
1. 访视1（第-4周）
a)-6周～-4周的血清TG值（空腹时）≥5.65mmol/L（500mg/dL），＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的患者；
b)正在接受生活习惯改善指导，并由研究者判定为可以在临床试验期间遵守生活习惯改善指导的患者；
c)性别不限、签署知情同意书时，18岁≤年龄＜75岁的门诊患者；
d)签署了书面知情同意的患者。
2. 访视3（第-1周）
a) 访视2（第-2周）的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的受试者。
3. 访视3.1※（访视3的1周后）
※如果访视2（第-2周）和访视3（第-1周）的血清TG值（空腹时）的平均值不在≥5.65mmol/L(500mg/dL),＜22.60mmol/L(2,000mg/dL)的这一标准之内，则于访视3的1周之后开展访视3.1；
a)访视3的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L(2,000mg/dL)的受试者。
4. 访视4（第0周：随机时）
a)访视3※（第-1周）的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的受试者。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！
a)-6周～-4周的血清TG值（空腹时）≥5.65mmol/L（500mg/dL），＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的患者；
b)正在接受生活习惯改善指导，并由研究者判定为可以在临床试验期间遵守生活习惯改善指导的患者；
c)性别不限、签署知情同意书时，18岁≤年龄＜75岁的门诊患者；
d)签署了书面知情同意的患者。
2. 访视3（第-1周）
a) 访视2（第-2周）的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的受试者。
3. 访视3.1※（访视3的1周后）
※如果访视2（第-2周）和访视3（第-1周）的血清TG值（空腹时）的平均值不在≥5.65mmol/L(500mg/dL),＜22.60mmol/L(2,000mg/dL)的这一标准之内，则于访视3的1周之后开展访视3.1；
a)访视3的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L(2,000mg/dL)的受试者。
4. 访视4（第0周：随机时）
a)访视3※（第-1周）的血清TG值（空腹时）＜22.60mmol/L（2000mg/dL）的受试者。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！
排除标准
开展医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第二医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅二医院 湖南省人民医院 郴州市第一人民医院
江西省 南昌市第三医院 南昌大学第一附属医院 萍乡市人民医院
内蒙古自治区 包头医学院第一附属医院 内蒙古医科大学附属医院
山东省 聊城市人民医院
四川省 四川省人民医院
浙江省 台州医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅二医院 湖南省人民医院 郴州市第一人民医院
江西省 南昌市第三医院 南昌大学第一附属医院 萍乡市人民医院
内蒙古自治区 包头医学院第一附属医院 内蒙古医科大学附属医院
山东省 聊城市人民医院
四川省 四川省人民医院
浙江省 台州医院
