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临床招募-2型糖尿病患者招募-德谷胰岛素III期临床试验

临床招募-2型糖尿病患者招募-德谷胰岛素III期临床试验已结束

适应症:
成人2型糖尿病
项目用药:
德谷胰岛素注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
80
开展区域:
合肥 / 惠州 / 保定 / 沧州 / 齐齐哈尔 / 开封 / 南阳 / 郑州 / 长沙 / 郴州 / 湘潭 / 淮安 / 南京 / 徐州 / 镇江 / 宜春 / 滨州 / 济南 / 枣庄 / 长治 / 运城 / 宜宾 / 台州
截止时间:
2023.03.31

项目介绍

分期:III期

介绍:一项多中心、随机、开放、平行对照比较德谷胰岛素注射液(CA501注射液)和诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。

参加标准

1. 男性或非孕、非哺乳女性,年龄18-75岁;

2. 诊断为2型糖尿病的患者,且病程6个月以上

3. 体重指数(BMI)≥18.0kg/㎡且≤35.0kg/㎡;

4. 目前糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.5%且≤11%;

5. 目前只使用二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合一种或多种药物治疗,且治疗3个月以上;

6. 1年内未曾连续使用胰岛素治疗≥14天;

7. 6个月内未发生过3级低血糖事件;

8. 3个月内没有服用过减肥药,同时筛选前3个月内体重变化未超过10%;

注:入选标准包括但不限于以上条款,是否最终入选将由临床医师评估后决定。

排除标准

开展医院

安徽省  安徽省立医院  安徽医科大学第二附属医院

广东省  惠州市中心人民医院

河北省  保定市第一中医院  沧州市中心医院  沧州市人民医院

黑龙江省  齐齐哈尔医学院附属第三医院

河南省  河南大学淮河医院  南阳市第二人民医院  郑州大学第二附属医院

湖南省  长沙市第四医院  郴州市第一人民医院  湘潭市第一人民医院

江苏省  淮安市第一人民医院  南京医科大学第二附属医院  徐州医科大学附属医院  徐州市肿瘤医院  徐州矿务集团总医院  江苏大学附属医院

江西省  宜春市人民医院

山东省  滨州医学院附属医院  济南市中心医院  枣庄矿业集团中心医院

山西省  长治市人民医院  运城市中心医院

四川省  宜宾市第二人民医院

浙江省  台州市第一人民医院

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