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阿得贝利单抗说明书？阿得贝利单抗是免疫药还是靶向药？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-06-05 11:32:25 阅读量：2446

阿得贝利单抗说明书？阿得贝利单抗是免疫药还是靶向药？阿得贝利单抗(阿得贝利单抗注射液)是一种由恒瑞医药公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，是一种免疫药物。我们一起来看下阿得贝利单抗在其他癌症治疗中的应用：

阿得贝利单抗

1、食管鳞癌中的应用

阿得贝利单抗是一种PD-L1抑制剂，在食管鳞癌(ESCC)治疗中展现出潜在的临床应用前景。一项题为“Neoadjuvant 阿得贝利单抗 in locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial”的研究对阿得贝利单抗在食管鳞癌的临床应用进行了探讨[1]。

该研究采用阿得贝利单抗作为食管鳞癌患者的新辅助治疗药物，通过对30名患者进行两次阿得贝利单抗治疗后的手术治疗，评估了治疗的安全性和可行性。研究结果显示，阿得贝利单抗在治疗过程中主要的不良事件为食欲不振(32%)和疲劳(16%)，且无3级或更严重的不良事件发生。试验中25名患者成功接受了手术切除，24%的患者出现了较大程度的病理学反应，包括pCR率达到8%。2年生存率为92%。相应患者表现出免疫丰富的肿瘤微环境表型，而非应答性患者在基线时具有更多的癌相关成纤维细胞浸润。预先存在的肿瘤内T细胞的克隆动力学是应答性患者的标志。这些发现为在食管鳞癌患者中采用新辅助PD-L1单药物治疗策略提供了合理性。

上述研究结果表明，阿得贝利单抗在食管鳞癌治疗中具有显著的潜力，特别是作为新辅助治疗药物。通过促进免疫反应并调节肿瘤微环境，阿得贝利单抗可能为食管鳞癌患者提供更有效的治疗选择。不过，尽管临床试验结果乐观，但进一步的临床研究和大规模实证研究仍然是必要的，以验证阿得贝利单抗在食管鳞癌治疗中的疗效和安全性。

2、三阴性乳腺癌中的应用

针对三阴性乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC)患者，通常存在对免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs)和化疗的有效性不佳的情况。因此，研究人员设计了一项试点研究，旨在探讨新辅助立体定向体放疗(Stereotactic Body Radiotherapy, SBRT)联合阿得贝利单抗和化疗在TNBC患者中的疗效和安全性[2]。

2.1研究方法

研究对象为治疗未见的TNBC患者，他们接受了静脉注射阿得贝利单抗(20 mg/kg，每3周一次)，并在第二个周期开始SBRT(24 Gy/3 f，隔一天一次)，然后继续接受六个周期的阿得贝利单抗联合nab-紫杉醇(125 mg/m²，第1和第8天)和卡铂(每3周一次，以每分钟6毫升/毫升的面积为基准)治疗。在新辅助治疗结束后的3-5周内进行手术。主要终点是病理学完全缓解(pCR，ypT0/is ypN0)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、残留癌症负担(RCB)0-I和安全性。

2.2研究结果

共有13名患者入组并接受至少一剂治疗。10名(76.9%)患者完成了SBRT并纳入了疗效分析。90%(9/10)的患者实现了pCR，RCB 0-I和ORR均达到100%，其中三名患者实现了完全缓解。所有级别的不良事件(AEs)和3-4级别的不良事件分别发生在92.3%和53.8%的患者中。有1名(7.7%)患者出现了与治疗相关的严重AEs。未发生放射性皮炎或死亡事件。

2.3结论

将SBRT添加到阿得贝利单抗和新辅助化疗中，在TNBC患者中导致了大量pCR的情况，且不良反应可接受，支持进一步探索该组合在TNBC患者中的应用[2]。这项研究的结果为TNBC患者的治疗提供了一种新的潜在策略，值得未来深入研究和临床验证。

3、原发性气管小细胞癌中的应用

原发性气管小细胞癌(primary tracheal small cell carcinoma)罕见且病情严重，治疗策略一直是一个尚待确定的问题。目前，针对该疾病的治疗主要遵循已建立的小细胞肺癌的治疗指南，不过仍然存在许多未解决的问题。近期有一项病例研究展示了关于原发性气管小细胞癌的治疗新思路。该病例中，一名患有IIIB期原发性气管小细胞癌的患者接受了免疫联合埃托泊甲铂(etoposide-platinum, EP)方案治疗。这种治疗为管理此类恶性肿瘤提供了宝贵的见解。此外，研究还包括了一项全面的文献回顾，以更好地呈现研究结果。

该研究中，患者于2023年5月2日入院，出现持续15天的气道不适症状。5月4日进行支气管镜检查，发现患者患有气管小细胞癌，分期为T4N2M0，IIIB期。根据CAPSTONE-1研究的方法，患者接受了6个周期的PD-L1(阿得贝利单抗)联合EP疗法，症状明显缓解，最终气管肿块完全消失[3]。

阿得贝利单抗说明书？阿得贝利单抗是免疫药还是靶向药？这一研究结果显示，阿得贝利单抗联合免疫-化疗在原发性气管小细胞癌中具有潜在的治疗效果。不过，针对该罕见肿瘤类型的治疗仍面临许多挑战，包括标准化治疗方案的确定、预后评估和长期效果的监测等方面的不足。进一步的临床研究和临床实践经验积累将有助于更全面地评估阿得贝利单抗在原发性气管小细胞癌治疗中的应用前景。

参考文献：

[1] Neoadjuvant adebrelimab in locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial. Nat Med 2023-07 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37488287/

[2] Effects of neoadjuvant stereotactic body radiotherapy plus adebrelimab and chemotherapy for triple-negative breast cancer: A pilot study. Elife 2023-12 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38131294/

[3] Case report: A novel perspective on the treatment of primary tracheal small cell carcinoma: a patient's experience with immuno-combined EP therapy and literature review. Front Immunol 2024-01 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38348051/

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