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布格替尼的副反应？布格替尼纳入医保了吗？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-06-11 14:28:10 阅读量：1366

布格替尼的副反应？布格替尼纳入医保了吗？ALTA-3试验是一项开放标签、多中心的第3期临床试验，旨在比较布格替尼和阿来替尼在克唑替尼疾病进展后ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性[1]。

布格替尼

试验中，将晚期ALK阳性NSCLC患者随机分为布格替尼组(n=125)和阿来替尼组(n=123)，布格替尼给药方案为180 mg每日一次(首7天为90 mg)，阿来替尼给药方案为600 mg每日两次，目的在于测试优越性。主要终点是由独立的盲审委员会评估的无进展生存期(PFS)。

根据试验结果显示，布格替尼组和阿来替尼组的中位无进展生存期分别为19.3个月和19.2个月，两组间的风险比(hazard ratio)为0.97(95%置信区间为0.66-1.42，p=0.8672)[3]。研究满足了无效性准则。而总生存期数据尚未成熟(41例事件 [17%])。在所有治疗组中进行的探索性分析显示，在基线循环肿瘤DNA(ctDNA)检测出ALK融合的患者中，中位PFS分别为11.1个月和22.5个月，风险比为0.48(95%置信区间为0.32-0.71)。此外，与超过30%患者相关的治疗相关不良事件是血肌酸磷酸激酶升高(布格替尼组70%，阿来替尼组29%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(53%，38%)和丙氨酸氨基转移酶升高(40%，36%)。

布格替尼纳入医保了吗？布格替尼已经被纳入国家医保目录。对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线和后线治疗，符合适应症范围的均可报销。

布格替尼的副反应？布格替尼纳入医保了吗？从ALTA-3试验结果来看，布格替尼并未在克唑替尼预处理的ALK阳性NSCLC患者中显示出比阿来替尼更有利的无进展生存期。安全性方面，两种药物的表现符合其各自良好建立的独特特点。试验中循环肿瘤DNA检测出ALK融合阳性患者的比例较低，这可能解释了在ALTA-3中这两种药物均表现出延长PFS的现象。布格替尼与阿来替尼在这一患者人群中的疗效和安全性表现提供了重要的临床参考。

参考文献：

[1] Brigatinib Versus Alectinib in ALK-Positive NSCLC After Disease Progression on Crizotinib: Results of Phase 3 ALTA-3 Trial. J Thorac Oncol 2023-08 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37574132/

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