替雷利珠单抗的副作用？替雷利珠单抗常见不良反应？

替雷利珠单抗的副作用？替雷利珠单抗常见不良反应？不少准备使用替雷利珠单抗的患者都会关心，这款免疫药会带来哪些副作用，和传统化疗相比在安全上有什么区别。免疫治疗的不良反应和化疗并不完全一样，很多毒性属于免疫相关，有可能在用药期间，甚至停药之后一段时间才出现，所以全程的监测和及时就医十分关键 [1]。整体来看，如果是替雷利珠单抗单药使用，重度不良反应的发生率通常低于化疗或者部分靶向药物；一旦和化疗联用，化疗带来的骨髓抑制会叠加进来，安全管理的难度也随之上升 [2,3]。

1、常见治疗相关不良反应

在各项临床试验当中，如果替雷利珠单抗和化疗联合，最常报告的重度不良事件是中性粒细胞下降、白细胞减少、贫血这类血液学毒性，这类反应更多来自搭配的铂类化疗，在小细胞肺癌、围手术期肺癌的研究当中尤为突出 [4,5]。单纯使用替雷利珠单抗单药时，乏力、食欲下降、皮疹、甲状腺功能异常相对多见，多数症状偏轻，经过对症处理之后可以缓解。在肝细胞癌一线研究里，替雷利珠单抗 3 级及以上治疗相关不良反应明显少于索拉非尼，也更少因为不良反应停药或者调整剂量 [3]；二线食管鳞癌对比化疗的数据同样显示，免疫单药的重度毒性占比更低 [2]。

2、需要警惕的免疫相关毒性

免疫检查点抑制剂特有的风险，是免疫系统过度激活，攻击自身器官。比较需要重点留意的包括免疫性肺炎、肝炎、结肠炎，还有甲状腺、垂体等内分泌异常，少数还会出现肾炎、皮肤重症黏膜损伤 [1,4]。免疫性肺炎常常表现为持续咳嗽、胸闷、气短，很容易被当成肿瘤进展或者普通肺部感染；而免疫性肝炎早期可能没有明显不舒服，只能依靠定期抽血监测肝功能发现。这类毒性不一定和用药时长直接挂钩，有的患者在多次输注之后才出现，也有少数在停药数月后发生。一旦怀疑免疫相关不良反应，医生一般会先排除感染、肿瘤进展，再根据严重程度选择暂停给药、激素干预，严重情况需要永久停用替雷利珠单抗 [1]。

3、输注反应与联合方案的风险差异

输注相关反应会在静脉输液过程或者刚结束的时候出现，表现为发热、寒战、皮肤瘙痒、潮红，多数比较轻微，放慢输液速度、对症处理就可以控制；少数严重的输注反应需要立刻停止用药。不同方案的风险差别很大：单纯替雷利珠单抗单药，免疫毒性相对可控；如果加上化疗，血液毒性明显增加；如果是围手术期方案，还要兼顾手术安全，一旦出现严重免疫不良反应，有可能影响原定的手术时机，需要肿瘤科和外科共同评估 [5]。如果采用三联靶向联合免疫的方案，像 HER2 阳性胃食管腺癌的研究，整体重度不良事件占比更高，腹泻是比较突出的严重事件 [7]。

4、日常监测和就医提示

替雷利珠单抗的副作用？替雷利珠单抗常见不良反应？打算使用替雷利珠单抗的患者，在开始治疗前一般需要完善甲状腺功能、肝肾功能、血常规、肺部影像学作为基线；用药期间定期复查。如果出现持续咳嗽、腹泻、皮肤黄染、心慌乏力、持续头痛、视力改变，不要自行吃药硬扛，尽快告知主治医生。并不是出现不舒服就代表药物不能继续用，很多免疫毒性在及时干预之后可以逆转，但拖延有可能造成脏器长期损伤。总而言之，替雷利珠单抗有相对友好的安全基线，但免疫相关毒性具备不可预测性，规范随访、早期识别是安全用药的核心。

参考文献：

[1] Girard N, Han JY, Soo RA, et al. Comparative effectiveness and safety of tislelizumab versus other anti-PD-(L)1 agents in first- and subsequent lines in locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer: Systematic literature review and network meta-analysis[J]. Lung Cancer, 2025, 201: 108450. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39986214/)

[2] Shen L, Kato K, Kim SB, et al. Tislelizumab Versus Chemotherapy as Second-Line Treatment for Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (RATIONALE-302): A Randomized Phase III Study[J]. J Clin Oncol, 2022, 40(26): 3065-3076. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35442766/)

[3] Qin S, Kudo M, Meyer T, et al. Tislelizumab vs Sorafenib as First-Line Treatment for Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Phase 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2023, 9(12): 1651-1659. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37796513/)

[4] Yue D, Wang W, Liu H, et al. Perioperative tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy for patients with resectable non-small-cell lung cancer (RATIONALE-315): an interim analysis of a randomised clinical trial[J]. Lancet Respir Med, 2025, 13(2): 119-129. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39581197/)

[5] Cheng Y, Fan Y, Zhao Y, et al. Tislelizumab Plus Platinum and Etoposide Versus Placebo Plus Platinum and Etoposide as First-Line Treatment for Extensive-Stage SCLC (RATIONALE-312): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Phase 3 Clinical Trial[J]. J Thorac Oncol, 2024, 19(7): 1073-1085. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38460751/)

[6] Moehler M, Yoon HH, Wagner DC, et al. Concordance Between the PD-L1 Tumor Area Positivity Score and Combined Positive Score for Gastric or Esophageal Cancers Treated With Tislelizumab[J]. Mod Pathol, 2025, 38(9): 100793. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40373876/)

[7] Shitara K, Elimova E, Liu T, et al. Zanidatamab with and without Tislelizumab in HER2-Positive Gastroesophageal Cancer [J]. N Engl J Med, 2026, 394 (20): 2002-2014. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42202319/)