120万一针?阿基仑赛是哪种药物(治疗效果怎么样)

120万一针?阿基仑赛是哪种药物(治疗效果怎么样)

多年以来，癌症一直被冠为不治之症，纷纷谈之色变，让大家更加眼前一亮的是120万元打一针，就能让癌细胞消失，这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达)。

阿基仑赛注射液，是一种自体免疫细胞注射液，由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备。

治疗原理是通过分离癌症患者身体中的免疫T细胞，利用基因工程技术加强，激活T细胞能力，进行体外培养，再重新输送到患者身体当中，来达到抵抗癌症的功效。

通过对文献的梳理发现，阿基仑赛治疗淋巴瘤的相关临床数据主要来自一个名为ZUMA-1的临床试验和一部分临床用药的观察性研究。ZUMA-1是一项关于阿基仑赛治疗大B细胞淋巴瘤的2期临床研究，共纳入了111例患者，成功为110例患者制造了CAR-T细胞，并向其中101名患者回输了改造后的T细胞。在接受治疗的患者中，有82%的患者缓解，其中54%的患者完全缓解，在随后的随访中发现，有37%的患者完全缓解超过2年。

凭借着这一良好临床结果，阿基仑赛在2017年被FDA批准用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤。而在其他临床应用中，阿基仑赛也获得了不错的治疗效果，其安全性和有效性与ZUMA-1基本一致。

在2020年12月公布的ZUMA-1的4年随访结果中，受试者的中位总生存期为25.8个月，4年的总生存率为44%。这也意味着，使用了CAR-T治疗，虽然有1/3的淋巴瘤患者肿瘤全部消失，但所有患者中位也只能活2年左右，仍然有56%的患者活不过4年。

也就是说，120万换取的可能只是有限的生存时间，治疗的性价比距离我们的期望还有一定的距离，即使接受治疗，也不能保证癌症完全康复，还可能会出现一些不良反应。

如注意力不集中、震颤、认知障碍、肌肉疼痛、发热、疲劳、低血压、心动过速、头痛、寒战、腹泻、恶心等，还可能引起肺水肿、低血压、多器官衰竭等并发症。