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赛帕利单抗的功效与作用？赛帕利单抗适应症？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-12-09 10:27:46 阅读量：1179

赛帕利单抗的功效与作用？赛帕利单抗适应症？赛帕利单抗(GLS-010)是一种新型全人源抗程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体，其在多种癌症类型中的临床应用逐渐受到关注。以下将探讨赛帕利单抗在不同癌症类型中的临床应用情况，具体包括宫颈癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤及恶性腹膜间皮瘤等。

赛帕利单抗

1、宫颈癌

在一项针对复发或转移性宫颈癌患者的多中心、单臂、II期临床研究中，赛帕利单抗作为单药治疗显示出良好的疗效和安全性。该研究纳入105名患者，结果表明客观反应率(ORR)为27.6%，疾病控制率为55.2%。中位总生存期(OS)为16.8个月，中位无进展生存期(PFS)为3.7个月。尽管78.1%的患者经历了治疗相关的不良事件，但大多数不良事件的严重程度较低，表明赛帕利单抗在宫颈癌治疗中的潜力[1]。

2、胃癌

在一项针对晚期胃癌及食管癌的临床试验中，赛帕利单抗与其他药物联合使用，显示出良好的疗效。在第一线治疗中，赛帕利单抗与化疗药物联合使用的患者中，确认的客观反应率为59%，中位PFS为12.9个月，中位OS为26.7个月。尤其在PD-L1阳性患者中，疗效更为显著，ORR高达62%至69%[2]。此外，另一项针对α-胎蛋白升高的晚期胃癌患者的研究中，赛帕利单抗与仑伐替尼及化疗的联合使用显示出可接受的安全性和初步疗效，ORR为33.3%，中位PFS为7.67个月[3]。

3、霍奇金淋巴瘤

在一项针对复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的II期研究中，赛帕利单抗的疗效得到了进一步验证。该研究中，85名患者的IRC评估客观反应率高达90.6%，完全反应率为32.9%。在为期15.8个月的中位随访中，12个月的PFS和OS分别为78%和99%。长期随访结果显示，赛帕利单抗在霍奇金淋巴瘤患者中的疗效持续，3年OS率为94%[4][5]。

4、恶性腹膜间皮瘤

赛帕利单抗在恶性腹膜间皮瘤(MPeM)中的应用尚处于探索阶段。根据一项病例报告，赛帕利单抗与标准化疗联合使用的治疗方案在一名治疗初期的MPeM患者中显示出良好的耐受性和显著的肿瘤反应，最终达到部分缓解，PFS为7个月。这一结果提示赛帕利单抗在MPeM治疗中的潜在应用价值[6]。

5、小结

赛帕利单抗的功效与作用？赛帕利单抗适应症？赛帕利单抗在多种癌症类型中的临床应用显示出良好的疗效和安全性，尤其在宫颈癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤及恶性腹膜间皮瘤等领域。随着临床研究的深入，赛帕利单抗有望成为这些癌症类型治疗的重要选择。

参考文献：

[1] Xia L, Wang J, Wang C, et al. Efficacy and safety of zimberelimab (GLS-010) monotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: a multicenter, single-arm, phase II study[J]. Int J Gynecol Cancer, 2023, 33(12): 1861-1868. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37875323/

[2] Janjigian YY, Oh DY, Pelster M, et al. Domvanalimab and zimberelimab in advanced gastric, gastroesophageal junction or esophageal cancer: a phase 2 trial[J]. Nat Med, 2025, : . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41109921/

[3] Deng T, Wang F, Zhang L, et al. Combinational zimberelimab plus lenvatinib and chemotherapy for alpha-fetoprotein elevated, advanced gastric cancer patients (AFPGC): a phase 1 dose-escalation study[J]. Cancer Immunol Immunother, 2024, 73(8): 154. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38833154/

[4] Lin N, Zhang M, Bai H, et al. Efficacy and safety of GLS-010 (zimberelimab) in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma: A multicenter, single-arm, phase II study[J]. Eur J Cancer, 2022, 164: 117-126. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34462189/

[5] Kan S, Bai H, Liu H, et al. Long-term follow-up of zimberelimab in relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma: Insights from the phase Ⅱ YH-S001-04 clinical trial[J]. Leuk Res, 2025, 149: 107633. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39799811/

[6] Peng XD, You ZY, He LX, et al. Zimberelimab plus chemotherapy as the first-line treatment of malignant peritoneal mesothelioma: A case report and review of literature[J]. World J Clin Cases, 2023, 11(22): 5296-5302. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37621601/

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