度伐利尤单抗副作用是哪些？度伐利尤单抗常见不良反应？

度伐利尤单抗副作用是哪些？度伐利尤单抗常见不良反应？度伐利尤单抗属于PD-L1抑制剂，在多种实体瘤中都有应用，近些年来，它在泌尿系肿瘤，特别是膀胱癌领域的研究数据越来越多，给不少患者带来了新的治疗思路。很多患者关心这款药效果怎么样、不良反应重不重，我们结合相关临床试验数据，重点聊聊它在膀胱癌中的应用以及用药安全问题。

1、度伐利尤单抗用于膀胱癌的临床数据

膀胱癌是泌尿系十分高发的恶性肿瘤，其中肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的复发风险偏高，一直是临床治疗的难点。一项随机对照研究评估了新辅助化疗联合度伐利尤单抗的方案，一共纳入533名患者。结果显示，采用吉西他滨+顺铂化疗联合度伐利尤单抗的人群，24个月事件无生存率可以达到67.8%，而单纯化疗对照组为59.8%，组间差异有统计学意义(P<0.001)。可以看出，加上免疫药物之后，能够明显降低肿瘤复发、进展的风险。

除了肌层浸润性膀胱癌，高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)也是临床关注的重点，这类患者常规会使用卡介苗(BCG)灌注治疗，但部分患者容易复发。POTOMAC这项III期研究探索了度伐利尤单抗联合卡介苗的方案，从最终数据来看，联合方案治疗满1年后，患者无病生存情况明显改善，疾病复发风险下降32%(HR 0.68，P=0.015)，对于卡介苗初治、复发风险高的患者来说，是一个值得参考的治疗方向。

2、度伐利尤单抗的不良反应与安全性表现

结合上面两项临床试验的安全性数据来看，度伐利尤单抗整体耐受性尚可。在围手术期联合化疗的研究里，3～4级治疗相关不良反应发生率为40.6%，和单纯化疗组40.9%的比例接近，并没有明显增加重度毒副反应的概率。

而度伐利尤单抗联合卡介苗灌注的方案，安全情况同样可控，比较多见的不良反应是中性粒细胞减少、贫血，试验过程中没有出现和该治疗直接相关的死亡事件。

这里也要提醒大家，作为免疫治疗药物，除了血液学毒性，度伐利尤单抗还可能出现免疫相关不良反应，比如免疫性肺炎、肠炎、甲状腺功能异常、皮疹等，这些反应可以发生在用药后的任意阶段，需要患者和家属留意身体变化，遵从医嘱定期复查，有不适及时告知主治医生。

3、在其他泌尿系肿瘤当中的探索方向

目前度伐利尤单抗在肾癌等其他泌尿系肿瘤上，还处在临床研究阶段，暂时没有成熟的一线标准方案。不过已有的初步研究结果展现出一定潜力，后续随着更多试验数据公布，它的适用癌种或许还会进一步拓宽。

4、小结

综合现有研究不难发现，度伐利尤单抗联合化疗或者卡介苗，在不同类型膀胱癌当中，都能够帮助患者降低复发风险、延长生存，同时不良反应整体可控，没有出现意料之外的严重安全问题。当然免疫治疗存在个体差异，每个人对药物的耐受程度不一样，具体能不能用、如何监测不良反应，都需要主治医生结合患者自身情况综合判断。期待后续更多研究，把它在肾癌等其他泌尿系肿瘤当中的价值验证清楚，给更多患者带来治疗选择。

参考文献：

[1] Powles T, Catto JWF, Galsky MD, et al. Perioperative Durvalumab with Neoadjuvant Chemotherapy in Operable Bladder Cancer[J]. N Engl J Med, 2024, 391(19): 1773-1786. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39282910/

[2] De Santis M, Palou Redorta J, Nishiyama H, et al. Durvalumab in combination with BCG for BCG-naive, high-risk, non-muscle-invasive bladder cancer (POTOMAC): final analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet, 2025, 406(10516): 2221-2234. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41115436/