度伐利尤单抗是什么药？度伐利尤单抗的作用和功效？

度伐利尤单抗是什么药？度伐利尤单抗的作用和功效？度伐利尤单抗属于免疫检查点抑制剂，很多人会误以为它作用于PD-1，实际上它靶向的是PD-L1通路，通过解除肿瘤对人体免疫系统的抑制，激活自身免疫细胞去杀伤癌细胞。近些年这款药已经在多个癌种中投入临床，在妇科肿瘤方向，晚期、复发子宫内膜癌的相关研究数据，也给临床治疗带来了新思路，其中DUO-E这项大型III期试验的结果，最受大家关注。

1、DUO-E临床试验：度伐利尤单抗一线治疗子宫内膜癌的数据

DUO-E是一项面向全球多中心的III期研究，目的是观察度伐利尤单抗搭配化疗，用于晚期或者复发子宫内膜癌一线治疗的效果与安全情况。试验一共入组718名患者，受试者被分成三个组别：单纯卡铂+紫杉醇化疗的对照组、化疗联合度伐利尤单抗组、化疗联合度伐利尤单抗之后，继续用度伐利尤单抗+奥拉帕利维持治疗组。

从最终随访数据来看，加入度伐利尤单抗的方案，患者无进展生存期明显优于单纯化疗组，风险比HR=0.71(95% CI，0.570.89)。而在化疗后序贯度伐利尤单抗联合奥拉帕利维持的亚组，获益更加突出，HR达到0.55(95% CI，0.430.69)，能够明显降低疾病进展风险。

2、不同生物标志物人群，获益有差别

研究人员还专门做了亚组分析，重点区分了错配修复缺陷(dMMR)和错配修复功能完整(pMMR)两类患者，这也是子宫内膜癌非常关键的预后标志物。结果可以看到，不管是dMMR人群还是占比更高的pMMR人群，都能从这个免疫联合方案里获益。其中dMMR患者的获益幅度更大，HR=0.42(95% CI，0.220.80)；pMMR患者同样有明确获益，HR=0.77(95% CI，0.600.97)。这个结果有很重要的现实意义，意味着很多既往免疫治疗获益有限的pMMR子宫内膜癌患者，也多了一个可行方案。

3、用药安全性情况

安全性方面，这次试验观察到的不良反应类型，和既往度伐利尤单抗单药、联合其他方案时的不良反应谱基本一致，没有发现新的、意料之外的严重安全信号。多数不良反应可控，大部分受试者可以坚持完成既定治疗周期，整体耐受性尚可。当然临床实际使用中，医生依然需要持续监测免疫相关不良反应，及时干预。

4、临床启示

综合DUO-E试验的结果能够看出，度伐利尤单抗联合化疗，后续可选择搭配奥拉帕利维持的方案，为晚期、复发性子宫内膜癌一线治疗提供了新选择。而且该方案对dMMR和pMMR两类患者都有效，打破了过去部分患者难以从免疫治疗中获益的局限。后续随着更多研究开展，度伐利尤单抗在其他妇科肿瘤上的价值，也还有进一步挖掘的空间，有望给更多妇科肿瘤患者带来治疗机会。

参考文献：

[1] Westin SN, Moore K, Chon HS, et al. Durvalumab Plus Carboplatin/Paclitaxel Followed by Maintenance Durvalumab With or Without Olaparib as First-Line Treatment for Advanced Endometrial Cancer: The Phase III DUO-E Trial[J]. J Clin Oncol, 2024, 42(3): 283-299. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37864337/

[2] Westin SN, Moore K, Chon HS, et al. Biomarker heterogeneity and efficacy of durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab with or without olaparib in patients with mismatch repair proficient endometrial cancer: exploratory analyses of the DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10 trial[J]. Gynecol Oncol, 2026, 206: 54-64. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41690202/