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达克替尼的功效及副作用？达克替尼的不良反应？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-12-25 10:26:24 阅读量：3243

达克替尼的功效及副作用？达克替尼的不良反应？达克替尼作为一种第二代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的应用逐渐受到重视。尤其是在EGFR突变的患者中，达克替尼作为一线治疗方案的疗效和安全性评估已成为研究的重点。

达克替尼

1、达克替尼的疗效评估

达克替尼于2018年获得美国FDA批准，用于治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性NSCLC[1]。根据ARCHER 1050研究的结果，达克替尼在与第一代EGFR-TKI吉非替尼(Gefitinib)比较时，显示出显著的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的改善。在这项多中心、随机、开放标签的临床试验中，452名患者接受了达克替尼与吉非替尼的比较，结果表明达克替尼的PFS中位数为16.5个月，而吉非替尼为9.3个月，HR为0.509，显示出达克替尼在延长PFS方面的优越性[2]。

此外，达克替尼在OS方面也表现出优势，其中位数为37.7个月，而吉非替尼为29.1个月，HR为0.759，这进一步支持了达克替尼作为一线治疗的有效性[2]。

2、安全性评估

在安全性方面，达克替尼的副作用谱与第一代EGFR-TKI有所不同。根据临床试验的数据，达克替尼最常见的副作用包括腹泻(90.6%)、指甲炎(64.7%)、痤疮样皮疹(56.5%)和口腔炎(51.2%)[2]。尽管达克替尼的副作用发生率较高，但大多数患者的副作用是可控的，并且在剂量调整后，仍能维持其疗效。

3、临床应用的前景

达克替尼的批准标志着EGFR突变阳性NSCLC治疗的新进展。与第一代EGFR-TKI相比，达克替尼不仅在疗效上取得了显著的进展，而且在安全性方面的接受度也在逐步提高。随着对EGFR突变的进一步研究，达克替尼可能会与其他治疗手段(如抗血管生成药物或化疗)结合，形成更为有效的治疗策略[3]。未来的研究将进一步探讨达克替尼在不同EGFR突变类型及其耐药机制下的应用。

达克替尼的功效及副作用？达克替尼的不良反应？达克替尼作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案，展现了良好的疗效和可接受的安全性，为患者提供了新的治疗选择。

参考文献：

[1] Nagano T, Tachihara M, Nishimura Y. Dacomitinib, a second-generation irreversible epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) to treat non-small cell lung cancer[J]. Drugs Today (Barc), 2019, 55(4): 231-236. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31050691/

[2] Cheng Y, Mok TS, Zhou X, et al. Safety and efficacy of first-line dacomitinib in Asian patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: Results from a randomized, open-label, phase 3 trial (ARCHER 1050)[J]. Lung Cancer, 2021, 154: 176-185. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33721611/

[3] Santarpia M, Menis J, Chaib I, et al. Dacomitinib for the first-line treatment of patients with EGFR-mutated metastatic non-small cell lung cancer[J]. Expert Rev Clin Pharmacol, 2019, 12(9): 831-840. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31356117/

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