曲妥珠单抗多少钱一只2026?曲妥珠单抗纳入医保了吗2026?
曲妥珠单抗多少钱一只2026?曲妥珠单抗纳入医保了吗2026?在HER2阳性乳腺癌及其他实体肿瘤的治疗中,曲妥珠单抗及其衍生物的药代动力学特征至关重要。德曲妥珠单抗(DS-8201)作为一种新型的抗HER2抗体药物偶联物,结合了酶可裂解的连接子和拓扑异构酶I抑制剂,其药代动力学特征的研究为优化临床应用提供了重要依据。
一、曲妥珠单抗多少钱一只2026?曲妥珠单抗纳入医保了吗2026?
1、价格范围:
国产:约1500-2200元/支(报销后更低)。
进口:约5500-8600元/支(报销后更低)。
2、曲妥珠单抗在2026年肯定在医保目录内,是国家重点保障的抗癌药。各地医保政策不同,报销比例通常在50%至70%之间。
二、曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌及其他实体肿瘤中的药代动力学研究
1、德曲妥珠单抗的药代动力学特征
根据一项包含639名患者的多中心临床研究,德曲妥珠单抗的药代动力学特征被系统地分析。研究表明,该药物在剂量范围为0.8至8.0 mg/kg,每三周给药一次,采用了序贯两步法进行血清浓度分析,使用非线性混合效应模型来描述其药代动力学特征[1]。研究发现,完整的德曲妥珠单抗的药代动力学可用双室模型描述,而释放药物的药代动力学则采用单室模型与时间变化的释放速率常数进行描述。
2、影响药代动力学的协变量分析
在协变量的评估中,研究考虑了多个因素,包括国家、肿瘤大小、性别、制剂、年龄、体重、白蛋白、总胆红素和天冬氨酸氨基转移酶等。结果显示,除了体重增加(第95百分位数,86 kg)和白蛋白降低(第5百分位数,31 g/L)外,其他协变量对德曲妥珠单抗和释放药物的稳态暴露影响均小于20%[1]。此外,按国家、种族、肾功能和肝功能分层的患者分析未发现稳态暴露的临床意义差异,这表明在不同患者群体中无需根据这些协变量进行剂量调整。
3、曲妥珠单抗的药代动力学参数
曲妥珠单抗的药代动力学参数同样值得关注。研究表明,曲妥珠单抗在HER2阳性癌症患者中的药代动力学特征包括药物的峰浓度、谷浓度以及浓度-时间曲线下面积(AUC)等指标,这些参数通过酶联免疫吸附测定(ELISA)或液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等方法进行评估[2]。此外,体重、天冬氨酸转氨酶和白蛋白水平等协变量也被发现对曲妥珠单抗的药物暴露产生显著影响。
4、结论
综上所述,德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌及其他实体肿瘤患者中的药代动力学特征为其临床应用提供了重要的理论支持。通过对药代动力学特征的深入研究,可以更好地理解药物的疗效和安全性,为个体化治疗方案的设计奠定基础。未来的研究需要进一步探讨不同患者群体中药代动力学的差异以及其对临床疗效的影响。
参考文献:
[1] Yin O, Xiong Y, Endo S, et al. Population Pharmacokinetics of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Positive Breast Cancer and Other Solid Tumors[J]. Clin Pharmacol Ther, 2021, 109(5): 1314-1325. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33118153/
[2] Luo X, Wang N, Xing Y, et al. Pharmacokinetics of trastuzumab and its efficacy and safety in HER2-positive cancer patients[J]. Cancer Chemother Pharmacol, 2024, 94(5): 721-732. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39177768/
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