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帕博利珠单抗适应症？帕博利珠单抗是pd1还是pdl1？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-01-30 13:47:47 阅读量：3302

帕博利珠单抗适应症？帕博利珠单抗是pd1还是pdl1？近年来，帕博利珠单抗作为一种PD-1免疫检查点抑制剂，在多种肿瘤类型的治疗中展现了良好的疗效，尤其是在三阴性乳腺癌(TNBC)中的应用引起了广泛关注。TNBC是一种预后较差的乳腺癌亚型，因缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2表达，治疗选择有限。近期的研究显示，帕博利珠单抗与化疗联合使用，能够显著改善早期高风险TNBC患者的事件无病生存率(EFS)。

帕博利珠单抗

1、研究背景与方法

在KEYNOTE-522试验中，1174名早期TNBC患者被随机分配至接受每三周200 mg 帕博利珠单抗或安慰剂的治疗组，所有患者均接受了四个周期的紫杉醇与卡铂联合化疗，之后再进行四个周期的多柔比星或表柔比星与环磷酰胺的化疗。手术后，患者继续接受帕博利珠单抗或安慰剂的治疗，直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应。该研究的主要终点是病理完全缓解(pCR)和事件无病生存率(EFS)，而残余肿瘤负担(RCB)则作为预先设定的探索性终点进行评估[1]。

2、帕博利珠单抗对事件无病生存率的影响

研究结果表明，与安慰剂组相比，帕博利珠单抗组患者的RCB分类显著改善，更多患者达到了RCB-0(即pCR)，而RCB-1、RCB-2和RCB-3的患者数量则显著减少。在EFS的评估中，帕博利珠单抗组在RCB-0、RCB-1和RCB-2类别中均表现出较低的事件发生率，尤其在RCB-2组中受益最为明显。具体来说，EFS的风险比(HR)在不同RCB分类中的结果显示，RCB-2的HR为0.52(95%置信区间为0.32-0.82)，表明帕博利珠单抗显著降低了该组患者的事件发生风险[1]。

3、结论与展望

帕博利珠单抗适应症？帕博利珠单抗是pd1还是pdl1？帕博利珠单抗的添加不仅提高了早期高风险TNBC患者的pCR率，还显著改善了EFS。这些结果表明，帕博利珠单抗在早期TNBC的治疗中具有重要的临床意义，尤其是在那些未达到pCR的患者中，仍然能够获得显著的生存获益。未来的研究应进一步探讨帕博利珠单抗在不同生物标志物背景下的应用，以优化其在乳腺癌治疗中的策略，并探索其与其他治疗方法的联合使用潜力。

参考文献：

[1] Pusztai L, Denkert C, O'Shaughnessy J, et al. Event-free survival by residual cancer burden with pembrolizumab in early-stage TNBC: exploratory analysis from KEYNOTE-522[J]. Ann Oncol, 2024, 35(5): 429-436. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38369015/

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