帕博利珠单抗是什么药？帕博利珠单抗的作用与功效？

帕博利珠单抗是什么药？在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域，免疫治疗已经成为非常重要的治疗手段。帕博利珠单抗属于免疫检查点抑制剂，凭借不错的抗肿瘤效果，在临床上应用越来越广泛。近期有不少研究围绕帕博利珠单抗的给药形式展开探索，其中皮下注射与传统静脉输注两种给药途径的对比试验，受到很多临床医生和患者的关注。本文就结合一项III期临床试验数据，聊聊两种给药方式联合化疗，用于转移性非小细胞肺癌的实际效果。

一、临床试验背景

一直以来，帕博利珠单抗常规使用方式是静脉输液。静脉给药需要患者在医院长时间等候输液，占用不少就诊时间。为了给患者寻找更便捷的用药方案，研究者开展了一项III期临床试验3475A-D77(NCT05722015)，对比皮下给药和静脉给药两种剂型的帕博利珠单抗。这项研究主要观察药物体内代谢情况与治疗效果，入组对象为初次确诊的IV期非小细胞肺癌患者，包含鳞癌和非鳞癌人群，所有受试者都不存在EGFR、ALK、ROS1这类敏感基因突变。

二、研究设计与试验结果

试验采取随机分组的方式，受试者分成两组，两组患者都同步搭配铂类双药化疗。第一组采用皮下注射帕博利珠单抗，剂量790mg，每6周使用一次；第二组沿用静脉输注方案，剂量400mg，同样每6周给药一次。研究主要观察指标是药物代谢相关参数，重点看第一个治疗周期药物曲线下面积(AUC)以及药物稳态浓度。试验数据提示，皮下给药后，药物在体内暴露水平、稳态浓度和静脉给药基本持平，达到预设的非劣效标准。

疗效数据上，皮下给药组客观缓解率45.4%，静脉给药组客观缓解率42.1%，两组缓解率比值1.08，抗肿瘤疗效差别不大。安全性方面，两组出现不良反应的情况相近，没有发现皮下给药带来全新的安全风险[1]。

三、临床意义与未来展望

这项III期试验结果说明，皮下注射帕博利珠单抗，在药物代谢特征、抗肿瘤疗效上，和传统静脉输注方案基本相当，可以作为临床备选方案。对患者来说，皮下注射操作更快，不用长时间输液等候，能够有效节省就医时间，治疗体验更好。当然这项研究只是一个起点，后续还需要更多研究，评估不同给药方式对患者日常生存质量的影响，同时继续探索该方案在更多类型肺癌人群中的使用价值。

帕博利珠单抗是什么药？简单来说，帕博利珠单抗是PD-1免疫抑制剂，它的作用原理是解除肿瘤细胞对人体免疫细胞的抑制，激活自身免疫系统去识别、杀伤肿瘤细胞。在非小细胞肺癌治疗中，不管是单药还是联合化疗，都有不错的抗肿瘤效果。皮下给药方案的出现，也为晚期肺癌患者带来了更灵活的用药选择。随着更多临床数据公布，临床方案还会持续优化，有望帮助更多患者延长生存期，改善生活质量。

参考文献：

[1] Felip E, Rojas CI, Schenker M, et al. Subcutaneous versus intravenous pembrolizumab, in combination with chemotherapy, for treatment of metastatic non-small-cell lung cancer: the phase III 3475A-D77 trial[J]. Ann Oncol, 2025, 36(7): 775-785. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40157574/