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多纳非尼的功效和作用？多纳非尼靶向药效果好吗？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-02-09 10:13:09 阅读量：3559

多纳非尼的功效和作用？多纳非尼靶向药效果好吗？肝细胞癌(HCC)是一种常见且致命的肝脏恶性肿瘤，近年来，针对HCC的治疗方法不断发展。作为一种新型多靶点激酶抑制剂，多纳非尼在HCC的治疗中显示出良好的疗效和安全性。本文将重点分析多纳非尼与其他药物在肝癌治疗中的比较，临床试验结果及其安全性评估。

多纳非尼

1、多纳非尼与索拉非尼的比较

在一项多中心、随机、开放标签的II-III期临床试验中，研究者对多纳非尼与索拉非尼的疗效进行了比较。结果显示，多纳非尼在改善总体生存期(OS)方面显著优于索拉非尼，FAS(全分析集)中的中位OS分别为12.1个月与10.3个月(P=0.0245)，同时，多纳非尼在不良事件发生率方面也表现出更好的安全性，发生≥3级不良事件的患者比例为38%(多纳非尼)与50%(索拉非尼)[1]。这一研究结果为多纳非尼作为HCC的第一线治疗提供了有力的证据。

2、多纳非尼的生物利用度优势

多纳非尼是索拉非尼的氘代衍生物，具有更高的生物利用度，这使得其在治疗HCC时可能具有更好的疗效和耐受性。相关文献指出，多纳非尼在多项临床试验中均显示出对索拉非尼的优越性，尤其是在OS和安全性方面[2]。因此，多纳非尼被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准为不可切除HCC的潜在第一线治疗药物。

3、多纳非尼联合其他治疗的效果

近年来，多纳非尼与其他治疗方式的联合应用也成为研究热点。例如，在一项回顾性研究中，多纳非尼与经动脉化疗栓塞(TACE)结合使用，显示出显著的生存获益。TACE联合多纳非尼与PD-1抑制剂的组别中，中位OS为18.1个月，而仅使用TACE联合多纳非尼的组别中，中位OS为13.2个月(P<0.001)[3]。此外，另一项研究显示，TACE联合多纳非尼与Toripalimab的组别表现出更高的客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)，并且中位OS达到19.6个月，显著优于TACE联合索拉非尼的组别[4]。

4、安全性评估

安全性是药物治疗中至关重要的考虑因素。临床数据显示，多纳非尼的耐受性良好，且与索拉非尼相比，多纳非尼在不良事件发生率上有明显优势。研究表明，多纳非尼组的3-4级不良事件发生率低于索拉非尼组，且患者在接受治疗期间的生活质量得到了更好的保障[1]。此外，多纳非尼联合其他治疗方式时，未见显著增加的不良事件发生率，进一步支持了其安全性[3]。

5、结论

多纳非尼的功效和作用？多纳非尼靶向药效果好吗？多纳非尼在肝癌治疗中展现出良好的疗效和安全性，尤其是在与索拉非尼的比较中显示出明显的优势。其生物利用度的提高和与其他治疗方式的联合应用为患者提供了更多的治疗选择，未来的研究应继续探索多纳非尼在不同治疗组合中的应用潜力，以期进一步改善HCC患者的预后。

参考文献：

[1] Qin S, Bi F, Gu S, et al. Donafenib Versus Sorafenib in First-Line Treatment of Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Phase II-III Trial[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(27): 3002-3011. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34185551/

[2] Chen R, Ielasi L, di Carlo A, et al. Donafenib in hepatocellular carcinoma[J]. Drugs Today (Barc), 2023, 59(2): 83-90. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36811408/

[3] Li H, Wang J, Zhang G, et al. Transarterial chemoembolization combined donafenib with/without PD-1 for unresectable HCC in a multicenter retrospective study[J]. Front Immunol, 2023, 14: 1277329. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38090566/

[4] Lu H, Liang B, Xia X, et al. Efficacy and safety analysis of TACE + Donafenib + Toripalimab versus TACE + Sorafenib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study[J]. BMC Cancer, 2023, 23(1): 1033. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37880661/

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